تحالف Bayh-Dole يدعو Trump Admin إلى إلغاء سياسة تخطيط الوصول إلى المعاهد الوطنية للصحة

أصدر تحالف Bayh-Dole أمس تحذيرًا موجزًا ​​عن القضية من أنه سيكون هناك عواقب وخيمة إذا لم تتراجع إدارة ترامب على الفور سياسة تخطيط وصول برنامج البحث. “

تم نشر مشروع الاقتراح لأول مرة في مايو 2024 كطلب للحصول على معلومات وتم ترجمة “تعزيز الأسهم في تخطيط الوصول”. لكن المعارضين جادلوا بأنه يمثل محاولة أخرى لإساءة استخدام قانون Bayh-Dole الذي يعيق الابتكار.

لفتت القضية الموجز في قضية تحالف Bayh-Dole اهتمامًا خاصًا بـ “شرط أن يشرح المرخصون المحتملين للمعاهد الوطنية للصحة كيف سيجعلون أي منتجات مستقبلية متاحة وبأسعار معقولة ومستدامة” مع المدير التنفيذي للمنظمة جوزيف ألن يعلق على أن ” الإرشادات “تكرار الإدارة الدقيقة البيروقراطية التي انتهى بها الكونغرس عند تمرير قانون Bayh-Dole.”

بينما يُطلب من المرخصين المحتملين لبراءات الاختراع المملوكة للحكومة تقديم “خطة للتنمية و/أو تسويق الاختراع” بموجب قانون Bayh-Dole ، قال موجز القضية إن الإرشادات الأخيرة “توسيع تلك التعليمات البسيطة إلى ما هو أبعد من نية الكونغرس الأصلية “

على وجه الخصوص ، وفقًا لموجز القضية ، فإن التوجيه المطلوب ضمان أن تكون المنتجات “متاحة وبأسعار معقولة ومقبولة ومستدامة” يضع عبئًا ثقيلًا على المرخصين. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن لإدارة الأغذية والدواء (FDA) إلغاء ترخيص المرخص له لعلاج جديد إذا لم يوافق على خطة وصول المرخص له ، والتي يجب توفيرها للجمهور في غضون ثلاثة أشهر بعد الموافقة.

وكتب ألين: “سيكون لهذا تأثير مريح على تسويق اختراعات توفير الحياة المحتملة في المعاهد الوطنية للصحة”.

وأضاف البيان الصحفي للائتلاف: “إذا كانت الشركات تخشى بحق من أن يتمكن مسؤولو NIH من إلغاء تراخيصهم لفشلهم في تلبية هذه الشروط التعسفية وغير المحددة حتى تتمكن الشركات المتنافسة من نسخ منتجاتها ، فلن يرمان رواد الأعمال اختراعات المعاهد الوطنية للصحة في المقام الأول.”

يلاحظ الموجز أيضًا أن المعاهد الوطنية للصحة قد جرب هذا مرة واحدة من قبل. حاول المعاهد الوطنية للصحة تنفيذ شرط “تسعير معقول” في التسعينيات ، ولكن “”[r]آثار من خفض أسعار الأدوية ، انهارت شراكات المعاهد الوطنية للصحة. ” ابتعدت الصناعة عن التعاون مع علماء المعاهد الوطنية للصحة بسبب بند التسعير ، وألغى المخرج هارولد فارموس بعد ذلك من أجل “تعزيز الأبحاث التي يمكن أن تعزز صحة الشعب الأمريكي”.

قالت السياسة النهائية التي نشرت هذا الأسبوع أن المعاهد الوطنية للصحة تلقى 48 ردًا على RFI وأن “أكثر من نصف المجيبين من RFI كانوا يدعمون اقتراح السياسة”.

لقد خرجت إدارة ترامب بجد ضد أحكام الأسهم على نطاق أوسع في جميع أنحاء الحكومة الفيدرالية ، كما جمدت المنح الفيدرالية هذا الأسبوع ، مما يثير القلق بعض علماء الأبحاث.

رشح ترامب الدكتور جاي بهاتشاريا ليكون رئيسًا جديدًا للمعاهد الوطنية للصحة. يعمل ماثيو ميمولي كمدير بالنيابة.