“حث المجلس الإدارة على تجنب سن التدابير التي من شأنها أن تضعف حقوق براءات الاختراع في ظل” الفرضية الخاطئة المتمثلة في تحسين القدرة على تحمل التكاليف “.
قدم مجلس الترويج للابتكار (C4IP) تعليقاته على جلسات الاستماع الأخيرة التي استضافتها لجنة التجارة الفيدرالية (FTC) ووزارة العدل (DOJ) بشأن خفض أسعار المخدرات في رسالة 15 أغسطس التي تم توجيهها إلى Meredyth Andrus ، محامي في قسم الرعاية الصحية ، مكتب المنافسة ، في FTC.
أعلنت الوكلتتان في يونيو أنهما يستضيفان ثلاث جلسات استماع حول “خفض أسعار الأدوية الأمريكيين من خلال المنافسة” كجزء من جهودها لتنفيذ الأمر التنفيذي للرئيس ترامب رقم 14273 ، خفض أسعار المخدرات من خلال وضع الأميركيين مرة أخرى. أقيمت الجلسات في 30 يونيو و 24 يوليو و 4 أغسطس وكانت دعوة فقط.
ركزت جلسة 30 يونيو على “السلوك المضاد للمنافسة من قبل شركات الأدوية التي تعوق المنافسة العامة أو الحيوية” ؛ جلسة 24 يوليو حول “ممارسات الوصفات والمزايا والإساءة التنظيمية التي تؤثر على المنافسة المخدرات” ؛ وجلسة 4 أغسطس حول “تحويل الأفكار إلى العمل لخفض أسعار المخدرات”.
أوضحت خطاب C4IP أن المنظمة شعرت بأنها “مضطرًا لتقديم التعليقات استجابةً لجلسات الاستماع الأخيرة لأننا نشعر بالقلق من أن الجلسات قد تضخمت بعض الروايات الخاطئة حول نظام الملكية الفكرية الأمريكية ودور حقوق IP في تطوير الأدوية”. كما أعربت الرسالة عن قلقها من أن الأصوات المضادة للمعاديين فاقت عدد أعضاء اللجنة القليلة المؤيدين في الجلسات.
ركزت إدارة ترامب على خفض أسعار الأدوية من خلال عدد من الإجراءات ، بما في ذلك أمره التنفيذي في مايو 14297 ، تقديم أسعار الأدوية الموصوفة الأكثر وصولًا للمرضى الأمريكيين. في الآونة الأخيرة ، أرسل ترامب رسائل إلى 17 شركة صيدلانية تضغط عليها لتقديم الطلب ومنحهم 60 يومًا لتوسيع أسعار الأمة الأكثر تفضيلاً (MFN) إلى جميع مرضى Medicaid ، من أجل الأدوية التي تم إطلاقها حديثًا ، لإعادة الإيرادات المتزايدة من المفاوضات مع البلدان إلى المرضى الأمريكيين ، ولتوفير خيارات الشراء المباشرة للمرضى بمعدلات MFN.
وفقًا لـ C4IP ، تضمنت جلسات الاستماع تعليقات من أعضاء اللجنة الذين ادعوا أن براءات الاختراع الأمريكية غالباً ما تكون منخفضة الجودة ، وهو تأكيد رفضه C4IP. نقلاً عن دراسة 2024 التي أجراها معهد Sunwater ، قال C4IP “يمنح USPTO براءات الاختراع غير الصالحة بمعدل أقل من 10 ٪ – مقارنةً بمكاتب براءات الاختراع الرئيسية الأخرى في جميع أنحاء العالم.”
دحض C4IP بالمثل المطالبات الأخرى التي قدمها بعض أعضاء اللجنة حول العلاقة بين الممارسات الصيدلانية المشتركة وتسعير الأدوية. على سبيل المثال ، أن براءات الاختراع المتعددة على تأخير المخدرات دخول عام (المعروف باسم “غابة براءات الاختراع”) ؛ أن ممارسات “التنقل المنتج” تعيق المنافسة ؛ أو أن قانون هاتش واكسمان قد أدى إلى انخفاض المنافسة على الأدوية في الولايات المتحدة.
كما حذرت الرسالة من المقترحات التي تعزز جهود التعاون بين مكتب براءات الاختراع والعلامات التجارية الأمريكية (USPTO) وإدارة الأغذية والدواء (FDA). “[I]N Practice ، هذه المبادرات تخاطر بإضافة البيروقراطية إلى نظامين تنظيميين معقدين بالفعل – دون أدلة واضحة على أنها ستحسن النتائج “.
أشار C4IP مرارًا وتكرارًا إلى الملاحظات التي أدلى بها مدير السياسة في السناتور Tillis ، بيتر أنتوني باباس ، في 4 أغسطس ، مع تسليط الضوء على بيانه بأنه “لن نجري اليوم محادثة فيما يتعلق بالقدرة على تحمل تكاليف المخدرات وإمكانية الوصول إليها إذا لم يكن ذلك لنظام براءات الاختراع الأمريكي ، الذي شجع هذه الأدوية وتمكينها من الوجود في المركز الأول”. في النهاية ، حث المجلس الإدارة على تجنب سن التدابير التي من شأنها أن تضعف حقوق براءات الاختراع في ظل “الفرضية الخاطئة المتمثلة في تحسين القدرة على تحمل التكاليف”.
كما عبرت C4IP عن مخاوفها بشأن الفواتير التالية المعلقة خلال الرسالة ، بحجة أنها تحاول حل المشكلات التي لا توجد إلى حد كبير أو من شأنها أن تعيق التقدم الطبي بشكل كبير:
مصدر الصورة: صور الإيداع
المؤلف: Alphaspirit
معرف الصورة: 66516743
