وجدت الهيئات المعتمدة في المملكة المتحدة Team-AB للمساعدة في الفهم التنظيمي – TechToday
أعلنت الهيئات المعتمدة في المملكة المتحدة وتلك التي تخضع لعملية التعيين عن تأسيس فريق AB.
يمثل Team-AB الهيئات المعتمدة في المملكة المتحدة في تعاملاتها مع أصحاب المصلحة الرئيسيين، بما في ذلك: وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA)، والجمعيات التجارية الصناعية ومجموعات أصحاب المصلحة الأخرى حيث يكون الجهد المشترك مفيدًا.
سيوفر Team-AB منتدى لمقدمي الطلبات والهيئات المعتمدة المعينة لتبادل الخبرات ومناقشة الموضوعات ذات الصلة وتمكين صوت موحد للهيئات المعتمدة للأجهزة الطبية في المملكة المتحدة. وذلك لتسهيل الاتساق في الفهم التنظيمي والتعليقات لأصحاب المصلحة في السنوات القادمة، نظرًا للتطور المتوقع للوائح الأجهزة الطبية في المملكة المتحدة.
تم تعيين الدكتورة مونيشا فيليبس، رئيس الهيئة المعتمدة في TÜV SÜD والسيد فيشال ثاكر، رئيس الهيئة المعتمدة في المملكة المتحدة في BSI، رئيسين مشاركين لفريق AB لعام 2024 وسيقودان المنظمة خلال عامها الأول.
قالت الدكتورة مونيشا فيليبس: “في الوقت الذي يتطور فيه المشهد التنظيمي في المملكة المتحدة ويتوقع أن يخضع لتغييرات كبيرة، سيوفر فريق AB فرصة لتحقيق الاتساق في تفسير المتطلبات عبر الهيئات المعتمدة مما سيفيد المصنعين والمرضى على حد سواء. يسعدني ويشرفني أن أشارك في إنشاء هذه المجموعة.”
وأضاف السيد فيشال ثاكر: “مع المشهد التنظيمي المتغير باستمرار في المملكة المتحدة، نحن في هذه اللحظة ندفع التغيير من خلال دعم هيئة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية وصناعة التكنولوجيا الطبية.
“يوفر لنا فريق TEAM-AB فرصة للعمل معًا من خلال وضع جميع الأطراف، بما في ذلك المرضى، في الاعتبار بهدف تقديم أجهزة طبية آمنة وفعالة إلى سوق المملكة المتحدة في نهج منسق. إنه لأمر رائع أن نرى جميع الهيئات المعتمدة تجتمع معًا وتدعم مستقبل تنظيم الأجهزة الطبية في المملكة المتحدة. يشرفني أن أكون أحد الرؤساء الأوائل لفريق AB.
في السنوات الأخيرة، كان المشهد التنظيمي في المملكة المتحدة في حالة تغير مستمر، مما أدى إلى ظهور تحديات وفرص جديدة لقطاع الأجهزة الطبية بأكمله. طوال هذا الوقت، عملت الهيئات المعتمدة في المملكة المتحدة (وتلك التي تخضع لعملية التعيين) بلا كلل لدعم هذا التطور.
وفي أواخر عام 2023، تم اتخاذ قرار بجمع هذه المجموعة من المنظمات معًا لتشكيل Team-AB رسميًا (رابطة المملكة المتحدة للهيئات المعتمدة للأجهزة الطبية).
الأعضاء المؤسسون لفريق AB هم:
- بي إس آي للتأمين في المملكة المتحدة المحدودة
- شهادة DEKRA في المملكة المتحدة المحدودة
- DNV Business Assurance UK Limited
- DQS Medizinprodukte UK Ltd
- Intertek Medical Notified Body UK Ltd
- LNE-GMED المملكة المتحدة المحدودة
- سكارليت إن بي المملكة المتحدة المحدودة
- اس جي اس المملكة المتحدة المحدودة
- تي يو في راينلاند المملكة المتحدة المحدودة
- TÜV SÜD BABT غير محدود
- يو ال الدولية (المملكة المتحدة) المحدودة
وقالت الدكتورة لورا سكواير، الرئيسة التنفيذية لجودة الرعاية الصحية والوصول إليها في MHRA: “إن النمو في قدرة الهيئة المعتمدة يعد خبرًا رائعًا ولكنه يجعل مهمة ضمان الاتساق أكثر صعوبة قليلاً. لذلك يسعدني أن أرى تشكيل فريق AB. نحن في مرحلة فرصة حقيقية في المملكة المتحدة – نحن نعلم أن الاتساق والوضوح في المتطلبات مهمان لصناعة الأجهزة الطبية وهو ضروري لضمان وصول المنتجات المناسبة إلى المرضى في المملكة المتحدة عندما يحتاجون إليها. إنني أتطلع حقًا إلى العمل مع فريق AB لتحقيق هذا الهدف.
يمكنك معرفة المزيد عن Team-AB عبر صفحته على LinkedIn.
اكتشاف المزيد من موقع علم
اشترك للحصول على أحدث التدوينات المرسلة إلى بريدك الإلكتروني.
