تقسيم الدائرة الثالثة يدعم برنامج التفاوض على أسعار الرعاية الطبية بموجب بايدن إيرا

أكدت محكمة الاستئناف الأمريكية للدائرة الثالثة في قرار انقسام اليوم أن حكم محكمة المقاطعة يمنح حكمًا موجزًا ​​للحكومة الأمريكية بأن فرض برنامج مفاوضات أسعار المخدرات للرعاية الطبية من خلال قانون الحد من التضخم (IRA) لا ينتهك حقوق بريستول مايرز سكيب (BMS) و Janssen Pharmaceutals. عارض القاضي توماس هاردمان.

تم تقديم القضية الأساسية من قبل BMS و Janssen في محكمة المقاطعة الأمريكية لمقاطعة نيو جيرسي. عند الاستئناف ، جادل المدعون بأن الجيش الجمهوري الايرلندي: “1) يؤثر على أخذ الممتلكات غير المعدلة ، (2) يجبر الكلام في انتهاك التعديل الأول ، و (3) يفرض شروطًا غير دستورية على المشاركة”.

تم تصميم الجيش الجمهوري الايرلندي ، الذي تم سنه في عام 2022 ، كوسيلة لتقليل العجز في الميزانية الفيدرالية مع خفض أسعار الأدوية الموصوفة في وقت واحد للمرضى المؤهلين. في حين احتفل البعض بيل ، تم معارضة شركات الأدوية ودعاة IP بشدة.

وكتبت BMS في موجزها الافتتاحي للدائرة الثالثة في سبتمبر الماضي: “الهدف من البرنامج هو الحصول على أدوية للمستفيدين من Medicare دون الحاجة إلى دفع القيمة السوقية العادلة”. بالإضافة إلى الادعاءات بأن الجيش الجمهوري الايرلندي يجبر شركات تصنيع الأدوية على تزويد Medicare “بالوصول” إلى الأدوية الرائدة في خصومات شديدة الانحدار ، مما أدى إلى تعامل مع عدم دستورية في انتهاك للتعديل الخامس ، ادعى BMS أن الجيش الجمهوري الايرلندي ينتهك حقوقه الأولى من خلال إجبار مصنعو الطب ، من خلال برنامجها المفاوض ، للتعبير عن الرسائل السياسية للحكومة. من خلال فرض غرامات نقدية للشركات التي لا تمتثل ، جادل BMS وشركات الأدوية الأخرى بأن الجيش الجمهوري الايرلندي يستخدم التكتيكات القسرية مع تجاهل الحقوق الدستورية للمصنعين.

رفعت وزارة العدل ترامب (DOJ) ، في مظاهرة نادرة للاتفاق مع منصب عهد بايدن ، موجزًا ​​في فبراير / شباط تتبع حجج إدارة بايدن عن كثب. ردد الموجز وجهة نظر إدارة بايدن بأن “برنامج التفاوض لا يؤدي إلى اتخاذ مادي لأنه لا يتطلب جسديًا عقاقير المدعي ولا تفرض بيعها. وبدلاً من ذلك ، تعرض الحكومة شراء الأدوية بشروط أن المدعي لا يتعرض للقبول القانوني”.

لا أخذ جسدي

اتفقت الدائرة الثالثة اليوم مع وزارة العدل ، ووجدت أن الشركات “غير صحيحة” بأن برنامج الحكومة يرقى إلى اتخاذ مادي “لأنه يسمح للحكومة بتسليم عقاقيرها جسديًا دون دفع تعويض”. وقال الأغلبية إن البرنامج يعتمد على عملية التفاوض ، فهو تطوعي. “إذا كانت الشركات تكره الأسعار التي ترغب الحكومة في دفعها ، فهي حرية التوقف عن ممارسة الأعمال التجارية مع الحكومة.”

لقد تنافست صناعة الأدوية هذا الرأي في الحالات والبيانات السابقة. على سبيل المثال ، رفعت غرفة التجارة الأمريكية دعوى قضائية ضد وزارة الصحة والخدمات الإنسانية (HHS) في يونيو من عام 2023و رفع العديد من تحديات القانون الدستوري والإداري لتنفيذ ضوابط تسعير المخدرات في الجيش الجمهوري الايرلندي. زعمت الدعوى أن الجيش الجمهوري الايرلندي يتنكر بشكل أساسي نظام مراقبة الأسعار الإلزامي كعملية تفاوض ليس لها طبيعة طوعية بسبب الصعوبات القانونية لمصنعي الأدوية الذين يحاولون مغادرة برنامج Medicare ، بالإضافة إلى عقوبة ضريبية على شركات الأدوية غير المتوترة تصل إلى 1900 ٪ من مبيعات المخدرات اليومية. تم رفض اقتراح الغرفة بالإصدار الأولي وطلب الحكومة من الفصل في سبتمبر 2023.

لكن أغلبية الدائرة الثالثة قالت اليوم إن خيار إلغاء الاشتراك الذي تم إنشاؤه في البرنامج “يهزم حجة الشركات بأنهم اضطروا إلى توقيع عقود بموجب البرنامج” ورددت محاكم الدائرة الأخرى في الإشارة إلى أن “المصاعب الاقتصادية لا تعادل الإكراه القانوني لأغراض التحليل”.

ومع ذلك ، أشارت الصناعة إلى أن الانسحاب ليس واقعيًا لأسباب أخرى. على سبيل المثال ، قال Corey Salsberg ، نائب الرئيس والرئيس العالمي لشؤون IP لـ Novartis ، في برنامج Ipwatchdog’s Life Sciences Masters في أكتوبر 2023 أن سحب جميع منتجات الشركة من Medicare سيعني تناول الأدوية من 157 مليون أمريكي ، “وهو بالطبع غير أخلاقي تمامًا ولا يمكن أن يكون فيه.”

تفشل حجة التعديل الأول أيضًا

فيما يتعلق بالحجج الأخرى للشركات ، وجدت الدائرة الثالثة أن الادعاء بأن مركز Medicare و Medicaid (CMS) يتشكل ويضيف “إجبار الكلام في انتهاك للتعديل الأول” على أن: “(1) ينظم البرنامج السلوك ، مع وجود تأثير عرضي فقط على الكلام ، (2) المشاركة في البرنامج هو أمر لا يتجاوزه الشركات.

وفيما يتعلق بالحجة القائلة بأن البرنامج “يفرض حالة غير دستورية على ميزة الحكومة التطوعية” ، قالت الأغلبية إن “أي إكراه في الكلام لا يصل إلى خارج محيط البرنامج” ، وبالتالي يسمح به.

المعارضة

عارض القاضي هاردمان ، موضحا ذلك ، في رأيه ، “[t]جادل الشركات بشكل مقنع بأن حقوقها الدستورية قد انتهكت وأنها يحق لها إبطال البرنامج كما هو مطبق عليهم. ” نظرًا لأن البرنامج يتطلب أن تشارك الشركات أو تدفع “التزامات الضرائب التي لا يمكن تجنبها ،” ، فإنه يشكل أخذ ممتلكاتها في انتهاك للتعديل الخامس وسيعكس هارمان ويتوقف عن العمل.

يحتفل دعاة المريض

أصدر مرضى الأدوية بأسعار معقولة (P4AD) ، الذي قدم موجزًا ​​في القضية ، بيانًا اليوم يشير إلى قرار الدائرة الثالث “يمثل الحكم الثالث عشر لصالح التفاوض على Medicare – وهو برنامج من المقرر أن يقدم أسعار الأدوية المنخفضة إلى 9 ملايين شخص في Medicare في عام 2026 ويدعمه أكثر من 80 ٪ من الأميركيين”.

في أغسطس / آب ، تم التعامل مع منافسين آخرين من ضربات متتالية في معركتهم ضد البرنامج.

في قرار واحد ، أكدت محكمة الاستئناف الأمريكية للدائرة الثانية حكم محكمة المقاطعة التي رفضت جميع المطالبات الدستورية لشركة Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals. في قضية أخرى ، فقدت غرفة التجارة الأمريكية والعديد من غرف التجارة الحكومية استئنافها أمام محكمة الاستئناف الأمريكية للدائرة السادسة التي تسعى إلى إلغاء حكم محكمة المقاطعة التي رفضت القضية عن مكان غير لائق.

مصدر الصورة: صور الإيداع
معرف الصورة: 29660399
المؤلف: Lightsource