“توفر معاهدة بودابست أموال المتقدمين من خلال السماح بإيداع بيولوجي واحد لتلبية متطلبات كل دولة متعاقدة في المعاهدة، مع وضع إجراءات موحدة للإيداع البيولوجي.”
أنت تخطط لتقديم طلب براءة اختراع لاختراع يستخدم و/أو يطالب بمواد بيولوجية. هل أنت بحاجة إلى إيداع عينة من المادة البيولوجية لدى مؤسسة إيداع معترف بها؟ يستكشف هذا المقال الاعتبارات الإستراتيجية للرواسب البيولوجية لتلبية لوائح مكاتب براءات الاختراع في الولايات المتحدة وأوروبا.
لماذا يلزم الإيداع البيولوجي؟
وفقًا لكل من مكتب براءات الاختراع والعلامات التجارية بالولايات المتحدة (USPTO) ومكتب براءات الاختراع الأوروبي (EPO)، فإن المادة البيولوجية هي أي مادة قادرة على إعادة إنتاج نفسها أو إعادة إنتاجها في نظام بيولوجي. غالبًا ما يكون من الصعب جدًا شرح مثل هذه المواد بالكلمات وحدها. ومع ذلك، من أجل تلبية المتطلبات القانونية لأهلية الحصول على براءة اختراع، أي تمكين الاختراع المطالب به وكفاية الوصف المكتوب، يجب وصف الاختراع بطريقة تمكن الشخص الماهر من صنع الاختراع المطالب به واستخدامه (35 USC § 112؛ المادة 83 في أوروبا). بالنسبة للعديد من الاختراعات البيولوجية، لا يمكن تلبية هذه المتطلبات بشكل كافٍ دون وجود رواسب بيولوجية.
تطورت السوابق القضائية في الولايات المتحدة لتسمح لمقدمي الطلبات بتكملة الوصف المكتوب لطلب براءة الاختراع (“الطلب”) بإيداع مادة بيولوجية لتلبية هذه المتطلبات (أجينوموتو; إنزو للكيمياء الحيوية). توفر المادة 13 من توجيهات الاتحاد الأوروبي المتعلقة بالتكنولوجيا الحيوية أساسًا قانونيًا للإيداعات لدعم الوصف المكتوب في الطلب الأوروبي. في الواقع، لدى معظم الولايات القضائية نسخة من متطلبات التمكين والوصف الكتابي لأهلية براءة الاختراع. على هذا النحو، فبدلاً من اشتراط وجود رواسب بيولوجية في كل ولاية قضائية تُلتمس فيها حماية براءات الاختراع، فإن معاهدة بودابست بشأن الاعتراف الدولي بإيداع الكائنات الدقيقة لأغراض إجراءات البراءات تم اعتماد (“معاهدة بودابست”) في عام 1977 للاعتراف بالرواسب البيولوجية لدى أي “سلطة إيداع دولية”، بغض النظر عن الولاية القضائية. توفر معاهدة بودابست أموال المتقدمين من خلال السماح بإيداع واحد لتلبية متطلبات كل دولة متعاقدة في المعاهدة، مع وضع إجراءات موحدة للإيداع البيولوجي لضمان تقديم العينات والتحقق من صحتها بشكل سليم.
الاعتبار الاستراتيجي رقم 1: توقيت الإيداع
أحد الاختلافات الرئيسية بين مكتب الولايات المتحدة للبراءات والعلامات التجارية والسلطات القضائية الدولية مثل المكتب الأوروبي للبراءات هو توقيت الإيداع.
مكتب الولايات المتحدة للبراءات والعلامات التجارية: يجوز إجراء الإيداع في أي وقت أثناء تعليق الطلب ولكن في موعد لا يتجاوز دفع رسوم الإصدار أو الفترة الزمنية التي يحددها الفاحص في وقت إشعار السماح بالطلب. إذا تم الإيداع بعد تاريخ التقديم الفعلي، فيجب على مقدم الطلب تقديم بيان من شخص قادر على التحقق من أن المادة المودعة هي مادة محددة على وجه التحديد في الطلب كما تم تقديمه. قد يحدث إيداع ما بعد الإيداع حتى لو لم تكن المادة موجودة في وقت الإيداع، حيث أن الولايات المتحدة لا تشترط التخفيض الفعلي للممارسة قبل إيداع طلب براءة الاختراع. (انظر MPEP § 2406).
المكتب الأوروبي للبراءات: يجب أن يتم الإيداع بحلول تاريخ إيداع الطلب أو في موعد لا يتجاوز تاريخ الأولوية إذا كانت المطالبة بالأولوية صالحة فيما يتعلق بالاختراع الذي يستلزم الإيداع (القاعدة 31(1أ) EPC).
الوجبات الجاهزة: إذا كنت تقوم بالإيداع في كل من الولايات المتحدة والولايات القضائية الأجنبية، فيجب عليك إجراء إيداع بيولوجي قبل تاريخ تقديم الطلب أو طلب الأولوية. إذا كنت تقوم بالإيداع في الولايات المتحدة فقط، فيمكنك الانتظار لإيداع المواد البيولوجية حتى يتم استلام إشعار السماح بالطلب على الأقل حيث يطلب الفاحص إيداعًا. ومع ذلك، يجب على مقدم الطلب التأكد من إمكانية إتمام الإيداع عند أو قبل دفع رسوم الإصدار، وقد تؤدي تعقيدات إتمام إيداع براءة الاختراع إلى مشاكل لمقدمي الطلبات الذين ينتظرون حتى البدل.
الاعتبار الاستراتيجي رقم 2: التوفر العام للوديعة
من أجل تلبية المتطلبات القانونية لأهلية الحصول على براءة اختراع بشكل كامل، يجب أن يكون الاختراع في متناول الجمهور بحيث يمكن لأي شخص ماهر في المجال صنع الاختراع واستخدامه (انظر MPEP § 2402؛ إرشادات EPO للفحص، الجزء F، الفصل 3). § 6.3).
مكتب الولايات المتحدة للبراءات والعلامات التجارية: يصبح الإيداع متاحًا للجمهور عند إصدار براءة الاختراع. قبل إصدار براءة الاختراع، هناك ظروف قد يصبح فيها الإيداع عامًا بموجب 35 USC § 122. للتخفيف من ظروف معينة، يمكنك التعاقد مع مؤسسة الإيداع للمطالبة بتقديم العينات فقط إذا كان طلب العينة يتوافق مع متطلبات محددة الشروط (انظر 37 CFR § 1.808(b)). يوصى بهذا لأنه يوفر وصولاً أكثر صرامة إلى الودائع المتاحة للجمهور.
المكتب الأوروبي للبراءات: يتوفر إيداع عند الطلب لأي شخص اعتبارًا من تاريخ نشر الطلب الأوروبي (القاعدة 33(1) EPC). يجب على مقدم الطلب استخدام المادة لأغراض تجريبية فقط ولا يجوز له إتاحة المادة البيولوجية أو أي مادة بيولوجية مشتقة منها لأي طرف ثالث حتى يتوقف الطلب أو تنتهي صلاحيته في جميع الدول المعينة، أو ما لم يتنازل مقدم الطلب عن حقوقه (القاعدة 33(2) EPC). إذا كنت المودع، فيمكنك أيضًا الاستفادة من بند “الحل الخبير”، حيث لا يجوز إصدار العينة إلا لخبير مستقل من طرف ثالث تقوم بترشيحه (راجع القاعدة 32 EPC). يمكن العثور على طلب صالح للحصول على حل خبير على صفحة غلاف الطلب المنشور، وبالتالي فمن الأفضل تقديم الطلب في وقت التقديم وفي موعد لا يتجاوز خمسة (5) أسابيع قبل تاريخ النشر. ومع ذلك، فإن حل الخبراء لا يمنع من إصدار العينة للجمهور إذا تم التخلي عن الطلب بعد النشر، حيث قد يستمر إصدار العينات للجمهور بعد منح براءة الاختراع أو بعد 20 عامًا من تاريخ التقديم إذا تم رفض الطلب أو سحبه .
الوجبات الجاهزة: سيصبح إيداع المواد البيولوجية للطلب المقدم في كل من الولايات المتحدة وأوروبا متاحًا للجمهور عند نشر الطلب الأوروبي. وبالتالي، ينبغي الحرص على النظر في أهلية الطلب للحصول على براءة اختراع في أقرب وقت ممكن، لأنه قد يكون من المفيد سحب الطلب الأوروبي لمنع النشر ومنع الجمهور من الوصول إلى العينات في حالة وجود شك في إمكانية الحصول على براءة اختراع.
الاعتبار الاستراتيجي رقم 3: تعقيدات إيداعات براءات الاختراع
وفقًا لمعاهدة بودابست، يجب الاحتفاظ بالإيداع لمدة لا تقل عن 30 عامًا وخمس سنوات على الأقل بعد آخر طلب لعينة يتلقاها الوديع (MPEP § 2408).
- الجدوى – يجب أن تكون الوديعة قابلة للتطبيق في وقت الإيداع وخلال مدة الإيداع بأكملها. يجب على جهة الإيداع أن تحدد أن الإيداع قابل للاستمرار، أي قادر على إعادة الإنتاج (37 CFR § 1.807(a)). إذا لم يكن الإيداع قابلاً للتطبيق عند الاستلام أو إذا لم يتمكن الفاحص من قبول بيان الصلاحية، فسيتم فحص الطلب كما لو لم يتم إجراء أي إيداع (37 CFR § 1.807(c)).
- التكاليف – اعتبارًا من سبتمبر 2024، قد يكلف إيداع براءة الاختراع الذي تم إجراؤه لدى American Type Culture Collection (ATCC) 2500 دولار لكل إيداع.
- القدرة على البقاء – يجب أن يظل الإيداع كما هو موضح في مواصفات الطلب طوال فترة تعليق الطلب أو مدة براءة الاختراع. قد تصبح المواد البيولوجية ملوثة أو غير قادرة على العمل كما هو موصوف، وقد لا يتمكن الوديع من تقديم عينات. بمجرد إخطارك بوجود مشكلة، يجب عليك التصرف بجد لاستبدال الإيداع وطلب شهادة تصحيح، وإلا سيتم التعامل مع الطلب كما لو لم يتم إجراء أي إيداع (انظر 37 CFR § 1.805). يجب توخي الحذر لتقديم إيداع بديل أو إضافي بشكل صحيح وفقًا لـ 37 CFR § 1.805 لتجنب فقدان الحقوق.
الاعتبار الاستراتيجي رقم 4: هل إيداع براءة الاختراع يستحق العناء؟
قبل تقديم الطلب أو وثيقة الأولوية، يجب عليك تحديد:
- هل تقوم بالإيداع في الولايات المتحدة فقط أم دوليًا؟ أما إذا كان دوليًا، فينبغي توخي الحذر لإكمال الإيداع قبل تقديم طلب الأولوية. ومع ذلك، في بعض الظروف، يكون هذا غير ممكن، حيث أن المخترع (المخترعين) غير قادر على تقديم العينات في الوقت المناسب، أو لم يحدد النماذج المفضلة، أو أن محاولة الإيداع غير قابلة للتطبيق. قد تكون قدرة المخترع (المخترعين) على استكمال الإيداع قبل إيداع طلب الأولوية عاملاً حاسماً في اختيار البلدان لتقديم طلبها.
- هل يلزم إيداع براءة الاختراع؟ وينبغي تحليل الطلب لتحديد ما إذا كان من المحتمل أن يكون إيداع براءة الاختراع مطلوبًا لتجنب إيداع العينات التي قد تصبح متاحة للجمهور دون داع. على سبيل المثال، قد تكون قادرًا على تقديم وصف مكتوب كافٍ لدعم ادعاءات الطريقة (على سبيل المثال، طريقة توليد البلازميد أو طفرة في الخلية …) أو ادعاءات التركيب العامة (على سبيل المثال، التركيب الذي يشتمل على البلازميد الناتج عن الطريقة، أو الخلية المتحولة بالطريقة …) دون تقديم إيداع. ومع ذلك، في الطلب الذي يطالب ببلازميد أو خلية جديدة، على سبيل المثال، من المحتمل أن يكون الإيداع مطلوبًا. يجب على المتقدمين التعامل مع كل من المستشارين الأمريكيين والأجانب لتحليل ما إذا كان الإيداع مطلوبًا.
- ما هي فرصك للحصول على براءة اختراع؟ إذا لم تتمكن من الحصول على براءة اختراع أو الحفاظ عليها وتم نشر الطلب، فقد يتمكن الجمهور من الوصول إلى العينات. وبالتالي، فإن الطلب الذي يتمتع بفرص منخفضة للحصول على براءة اختراع قد يعرض الاختراع للجمهور دون داع بدلاً من الحفاظ على سرية الاختراع.
- هل يتمتع الاختراع بحماية أفضل باعتباره سرًا تجاريًا؟ قد تكون حقوق احتكار براءات الاختراع مفيدة للغاية لمالك براءة الاختراع. ومع ذلك، فإن التهديد بإتاحة إيداعات براءات الاختراع للجمهور قد يفوق فوائد احتكار براءات الاختراع. في حين أن السر التجاري قد يستمر إلى أجل غير مسمى، فإن إيداع براءة الاختراع سيصبح متاحًا للجمهور للاستخدام التجاري من قبل أطراف ثالثة بعد انتهاء صلاحية براءة الاختراع. إذا قرر مقدم الطلب حماية الاختراع باعتباره سرًا تجاريًا، فيجب توخي الحذر لضمان استيفاء متطلبات حماية الأسرار التجارية.
- هل سيتم المطالبة بجميع ودائع براءات الاختراع؟ إذا تم تغطية عدد قليل فقط من إيداعات براءات الاختراع (على سبيل المثال، عدد قليل فقط من خطوط الخلايا المحددة) ضمن المطالبات الممنوحة، فإن أي إيداعات براءات اختراع لم يطالب بها أحد ستكون متاحة للجمهور للاستخدام التجاري من قبل منافس لأن الودائع ليست محمية بموجب مطالبة براءة اختراع ممنوحة . علاوة على ذلك، قد يعتبر المكتب الأوروبي للبراءات أن الخطوط أو السلالات المتعددة هي اختراعات منفصلة، ويجب فحص كل منها في طلبات “تقسيمية” منفصلة. وبناء على ذلك، قد يكون من المكلف للغاية حماية الودائع الإضافية في طلبات الأقسام لدى المكتب الأوروبي للبراءات.
- هل المادة البيولوجية المودعة والمطالب بها هي المنتج التجاري؟ في حين أن قرار إيداع مادة بيولوجية ينبغي اتخاذه قبل إيداع طلب الأولوية الأولي، فمن الممكن أن المنتج التجاري النهائي لم يتم تطويره أو تحديده بعد في مثل هذه المرحلة المبكرة. على سبيل المثال، إذا كان الاختراع موجهًا إلى بلازميد جديد ينتج تركيبة صيدلانية مرغوبة، فقد لا يتم تحديد البلازميد الدقيق المستخدم لإنتاج التركيبة الصيدلانية قبل التسجيل. علاوة على ذلك، إذا كنت لا تزال في مرحلة البحث والتطوير، فمن المحتمل أن البلازميد التجاري لم يتم إنشاؤه بعد. إذا كان يجب أن تكون المطالبات مدعومة بإيداع، فقد ينتهي بك الأمر إلى الحصول على مطالبات ممنوحة للبلازميدات غير المجدية تجاريًا. علاوة على ذلك، لن يتم دعم البلازميدات التي تم إنشاؤها بعد الإيداع في المطالبات المقدمة دوليًا. في هذه الحالة، قد يكون من المفيد الانتظار لتقديم طلب حتى يصبح المنتج التجاري أكثر تطويرًا، على الرغم من المخاطرة بتوفر حالة فنية سابقة إضافية.
مصدر الصورة: إيداع الصور
المؤلف : رقيب
معرف الصورة: 116054580
اكتشاف المزيد من موقع علم
اشترك للحصول على أحدث التدوينات المرسلة إلى بريدك الإلكتروني.
