في جميع أنحاء العالم، أحدثت الفئة المتنامية من أدوية إنقاص الوزن التي تسمى منبهات GLP-1 تغييرًا جذريًا. ويشمل ذلك عقار سيماجلوتايد الرائج، المعروف باسميه التجاريين Ozempic وWegovy الأكثر فعالية. وقد ساعد ذلك الأشخاص على إنقاص الوزن والشعور بمزيد من الثقة والتمتع بصحة أفضل.
لكن ارتفاع الطلب وارتفاع الأسعار أدى إلى ارتفاع الإصدارات المزيفة من الأدوية – مما أدى إلى دخول المستشفيات في جميع أنحاء العالم.
ومن بينهم مايك بنسون من شيكاغو، الذي دخل في غيبوبة بعد تناول نسخة مزيفة من Ozempic. وقال بنسون، الذي رفض التعليق بناء على نصيحة المحامي، لمحطة تلفزيون محلية في يناير/كانون الثاني: “لا أعلم أنني شعرت بهذه الطريقة في حياتي. لقد اعتقدت أن هذه قد تكون النهاية.”
كانت ميشيل سورد، وهي أم لطفلين تعيش في أوكسفوردشاير بإنجلترا، تعاني من نقص السكر في الدم ونوبات صرع، مما تطلب دخولها إلى المستشفى.
وفي ظل العديد من هذه الحوادث، يشعر المنظمون بالقلق بشأن الأدوية المزيفة وأيضًا بشأن الأسباب التي تدفع المستهلكين إلى تحمل هذه المخاطرة.
في شهر مايو، صادر مسؤولو الجمارك وحماية الحدود في الولايات المتحدة 11 شحنة من الإصدارات المزيفة من Ozempic في مطار في سينسيناتي، أوهايو – أحد مراكز العمليات الرئيسية في البلاد. اعترضت الوكالة الفيدرالية الأدوية غير المشروعة القادمة من كولومبيا. وكانت الشحنات المكونة من أكثر من 100 حقنة متجهة إلى مواقع في جميع أنحاء الولايات المتحدة تتراوح من نيويورك إلى تكساس. وقال مكتب الجمارك وحماية الحدود إن قيمة المصادرة تقدر بنحو 887 ألف دولار.
وحدث موقف مماثل في مطار شيكاغو أوهير الدولي الشهر الماضي.
على بعد ما يقرب من 10000 كيلومتر (4000 ميل) في لبنان، بيروت، كانت قوارير Ozempic المزيفة المشتبه بها مسؤولة عن ما يقرب من اثنتي عشرة حالة من حالات الانخفاض الخطير في نسبة السكر في الدم لدى المرضى، بما في ذلك حالة واحدة تطلبت دخول المستشفى في نوفمبر.
وفي أكتوبر/تشرين الأول، صادر المسؤولون البريطانيون نسخاً مزيفة من الدواء تم استيرادها من موردين “مشروعين” في ألمانيا والنمسا، مما يشير إلى أن التحدي يأتي من أسفل سلسلة التوريد.
وأعلنت المحاكم النمساوية هذا الشهر أنها ستتخذ إجراءات قانونية ضد بائع قدم جرعات مزيفة لجراح تجميل في سالزبورج.
ويعكس هذا تقريرا صدر في أواخر الشهر الماضي من مجلة فانيتي فير، ذكر أن بعض الجرعات المزيفة انتهى بها الأمر في أيدي الممارسات الطبية المشروعة دون علمهم.
وكانت هناك تقارير مماثلة من البرازيل وروسيا.
وقالت الدكتورة ميلاني جاي، مديرة البرنامج الشامل للسمنة في كلية غروسمان للطب بجامعة نيويورك: “لدي الكثير من المخاوف لأنه ليس كل مرضاي يمكنهم الحصول على هذه الأدوية، والناس يريدونها حقًا ويشعرون باليأس حيال ذلك”. الدواء.
وأضافت: “هناك كل هذه الإعلانات لأماكن أخرى حيث يمكنك الحصول عليها بسعر أرخص بكثير، ومن المستحيل معرفة مدى أمان هذه البدائل”.
عثرت شركة الأمن السيبراني McAfee على مئات القوائم المزيفة التي تبيع جرعات Ozempic على موقع Craigslist. واكتشفت الشركة أيضًا أمثلة على المحتالين الذين ينتحلون صفة الأطباء على فيسبوك. يقول McAfee إنه في كثير من الأحيان، إذا أوفى هؤلاء المحتالون بوعودهم، فإنهم يرسلون نسخًا مزيفة من الدواء، والتي تشمل أقلامًا مملوءة بمحلول ملحي وقلم EpiPens.
تحول المستهلكون أيضًا إلى مجموعات Reddit مثل Ozempic Source USA المحظورة منذ ذلك الحين، والتي غالبًا ما يبيع فيها المستهلكون جرعات لبعضهم البعض.
وفي العام الماضي، وجدت قناة الجزيرة أن المرضى يمكنهم طلب هذه الأدوية من صيدليات الإنترنت دون استشارة الطبيب.
وفي الشهر الماضي، حذرت منظمة الصحة العالمية من “نطاق لا يمكن التنبؤ به من المخاطر أو المضاعفات الصحية” الناجمة عن الأدوية المغشوشة.
قال جاي: “لديك شيء يمكن أن يكون سامًا، سواء كان ملوثًا أو تم وضع الأنسولين فيه، ويظل الشخص في المستشفى”.
“لقد كان هناك نقص. وقال الدكتور بروس واي لي، أستاذ السياسة الصحية في كلية الدراسات العليا للصحة العامة بجامعة مدينة نيويورك، لقناة الجزيرة: “هناك جهات فاعلة سيئة تحاول الاستفادة من الوضع”.
ولكن مع تزايد الضرورة لدى بعض الأشخاص والغرور لدى البعض الآخر، أصبح المرضى تحت رحمة نوفو نورديسك، سواء من حيث توفرها أو السعر الذي يدفعونه مقابل هذه الأدوية.
وفي تقرير أرباح الربع الأول الذي صدر في مايو، قالت الشركة الدنماركية إن مبيعات سيماجلوتيد زادت بأكثر من الضعف في الربع الأول وحده.
التكاليف الباهظة
تم بيع واحد وسبعين بالمائة من الأدوية الناهضة لـGLP-1 من شركة Novo Nordisk في الولايات المتحدة. وتتقاضى شركة نوفو نورديسك من الأميركيين ما متوسطه 936 دولارًا أمريكيًا مقابل إمدادات شهرية، وهو ما يزيد بمقدار خمسة أضعاف عن أقرب دولة نظير لها – اليابان التي تبلغ 169 دولارًا أمريكيًا.
وقال لي: “يمكن أن تكون تكلفة الدواء مشكلة أو حتى باهظة بالنسبة لعدد من الأشخاص المختلفين، وعندما يكون لديك موقف مثل هذا، فمن المرجح أن يكون لديك سوق ثانوي حيث يبيع الناس الإصدارات المزيفة”.
وأثارت التكلفة بعض المخاوف في واشنطن، حيث وصف السيناتور بيرني ساندرز سعر نوفو نورديسك بأنه “فاحش”. وفي يونيو/حزيران، وافقت نوفو نورديسك على الإدلاء بشهادتها أمام الكونجرس في سبتمبر/أيلول وسط ضغوط من ساندرز.
العرض لا يزال منخفضا. كان هناك نقص في حقن سيماجلوتيد منذ مارس 2022 بسبب مجموعة من العوامل، بما في ذلك الطلب الهائل في السنوات القليلة الماضية وكفاح الشركة لإحراز تقدم في متطلبات الإنتاج.
أصدرت لجنة الصحة والتعليم والعمل والمعاشات التقاعدية بمجلس الشيوخ، والتي يرأسها ساندرز، تقريرًا لاذعًا يشير إلى أن أسعار أدوية إنقاص الوزن التي تنتجها شركة نوفو نورديسك لديها القدرة على إفلاس نظام الرعاية الصحية الأمريكي بأكمله، بما في ذلك برنامجي Medicare و Medicaid.
وقد أرجعت شركة نوفو نورديسك أسعارها إلى التكلفة المرتفعة لتطوير الأدوية، إلا أنها لا تزال تتقاضى رسوماً أقل في بلدان أخرى ــ بما في ذلك ما يعادل 186 دولاراً شهرياً في الدنمرك ــ مقابل الدواء.
إن نجاح Ozempic جعل من Novo Nordisk الشركة الأكثر قيمة في أوروبا حيث تبلغ قيمتها السوقية 570 مليار دولار، مما يجعلها أكبر من الاقتصاد الدنماركي بأكمله.
“هذا لا يحقق عائدا معقولا على الاستثمار. وهذا هو التلاعب في الأسعار. قال ساندرز في يونيو/حزيران: “هذا هو جشع الشركات”. “وإذا لم تضع نوفو نورديسك حدًا لجشعها، فلدينا مسؤولية إنهاء ذلك من أجلهم”.
ورفضت الشركة وصف السيناتور. “لكل دولة نظام الرعاية الصحية الخاص بها، وإجراء مقارنات معزولة ومحدودة يتجاهل هذا الاهتمام الأساسي. وقال متحدث باسم نوفو نورديسك لقناة الجزيرة في بيان: “ما يظل ثابتًا هو القيمة التي لا جدال فيها وتوفير التكاليف التي توفرها أدوية نوفو نورديسك للمرضى وأنظمة الرعاية الصحية والمجتمع”.
وقالت شركة نوفو نورديسك لقناة الجزيرة إنها تعمل على خفض تكاليف الدواء، بما في ذلك استثمار 8 مليارات دولار لبناء منشأة إنتاج جديدة في الدنمارك. وقالت إنها خفضت بالفعل سعر الدواء في الولايات المتحدة بنسبة 40 بالمئة.
ومع ذلك، وجد تقرير من جامعة ييل أن تكلفة صنع جرعة من الدواء تبلغ حوالي 5 دولارات.
وقالت نوفو نورديسك لقناة الجزيرة إن 80 بالمائة من المستهلكين الأمريكيين يمكنهم الحصول على دواء سيماجلوتيد مقابل 25 دولارًا فقط. إلا أن الجزيرة لم تتمكن من التأكد من صحة هذا الادعاء.
عند الضغط عليه، قال المتحدث إن المطالبة تأتي من البيانات الداخلية الموجودة في الملف لشركة Novo Nordisk، والتي رفضت الشركة مشاركتها لأغراض التحقق، قائلة إن الأرقام “ملكية”.
تضخم مخاطر المخدرات عن طريق الحقن
وبينما تبذل شركة Novo Nordisk جهودًا لزيادة الإنتاج، فإنها لا تفعل الكثير لخفض الأسعار، بما في ذلك عدم تزويد الصيدليات بالمركب الكيميائي اللازم لصنع أشكال عامة من الدواء.
ويتم ذلك فيما يسمى بالصيدليات المركبة. على عكس الصيدليات التقليدية التي تبيع الأدوية المعبأة بالفعل من شركات الأدوية، تقوم الصيدليات المركبة بمزج إصداراتها الخاصة المصنوعة من المكونات الخام التي تباع لها بكميات كبيرة بسعر مخفض. يقوم الصيدلي الموجود في الموقع بخلط الدواء. وفي هذه الحالة، ترفض شركة نوفو نورديسك تزويد هذه الصيدليات بمكوناتها، لكن بعضها لا يزال يصنع نسخًا من أدوية إنقاص الوزن ومكافحة السمنة.
بشكل عام، تكون الصيدليات المركبة أرخص وتوفر بدائل آمنة، ولكن في هذه الحالة بالذات، هناك مخاوف كبيرة من وكالات مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).
وذلك لأن شركة Novo Nordisk تمتلك براءة الاختراع الوحيدة للمركب الكيميائي الذي يصنع Ozempic وWegovy. يستخدم الشكل المركب نسخة ملحية من المكون الأساسي، وهو ما لا تستطيع شركة Novo Nordisk ولا الوكالات المستقلة مثل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ضمانه، ويرجع ذلك جزئيًا إلى أن الصيدليات المركبة تقع خارج نطاق اختصاص الوكالة.
وقال المتحدث باسم نوفو نورديسك: “من المهم أن يكون المرضى على دراية… لم توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أي إصدارات عامة من سيماجلوتايد”.
وكانت هناك تقارير تفيد بأن مثل هذه الإصدارات المركبة من الدواء أدت إلى ارتفاع ضغط الدم، مما قد يؤدي إلى النوبات القلبية والسكتات الدماغية. من ناحية أخرى، ثبت أن دواء نوفو نورديسك يقلل من خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية.
في عمليات التفتيش التي تجريها، تقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بفحص الأدوية والأوعية التي يتم تخزينها فيها مثل القارورة أو الخرطوشة والمحاقن المستخدمة لحقن الدواء.
قال مايكل جانيو، المدير الأول لممارسة الصيدلة والجودة في الجمعية الأمريكية لصيادلة النظام الصحي، لقناة الجزيرة: “أي شيء يتم إنتاجه في منشأة التصنيع يخضع لاختبار العقم”.
يتضمن ذلك اختبار التلوث الميكروبي واختبار السموم الداخلية، والذي يهدف إلى التأكد من عدم وجود أي شيء حي في الجرعة.
“ستكون النتيجة النهائية هي أن كل ما يتلقاه المريض أو يحقنه ذاتيًا قد خضع لضوابط الجودة المناسبة للتأكد من أنه لن يسبب أي نوع من الضرر. وأضاف جانيو: “عندما يكون لديك منتجات مقلدة، فإنك لا تعرف ما هي”.
أظهرت التقارير الأخيرة من Hunterbrook Media أن العلامة التجارية للعناية بالصحة Hims and Hers كانت تبيع نسخة مركبة من الدواء الذي تصنعه شركة BPI Labs، والذي يُزعم أنه تسبب في مرض خطير في بعض الحالات.
رفعت شركة Novo Nordisk 21 دعوى قضائية في جميع أنحاء البلاد ضد المنتجعات الطبية وعيادات إنقاص الوزن والصيدليات المركبة التي تشارك في تسويق وبيع غير قانوني للأدوية المركبة التي تدعي أنها تحتوي على سيماجلوتيد.
في حين أن الصيدليات المركبة تلتزم بشكل عام بمعايير السلامة الصارمة الخاصة بها، فإن هذا لا يعني أن المشاكل الخطيرة لا تفشل.
في عام 2012، أدى دواء ملوث قابل للحقن تم تصنيعه في صيدلية مركبة في نيو إنجلاند إلى إصابة 753 عدوى فطرية في 20 ولاية. توفي أربعة وستين شخصًا في النهاية، مما يجعلها واحدة من أسوأ حالات التلوث الدوائي في التاريخ.
“هناك سبب وراء خضوع الأدوية لهيئة تنظيمية مثل إدارة الغذاء والدواء. قال لي: “إنهم يتأكدون من عدم وجود مستويات غير مقبولة من الشوائب ويتأكدون من عدم تلوث الأشياء”.
اكتشاف المزيد من موقع علم
اشترك للحصول على أحدث التدوينات المرسلة إلى بريدك الإلكتروني.
