“سيساعد هذا التنسيق المعزز على تعزيز الابتكار مع منع تكتيكات غير لائقة لتأخير الوصول إلى الأدوية العامة بأسعار معقولة. – بيان صحفي Durbin/Tillis
السوط الديمقراطي في مجلس الشيوخ الأمريكي ديك دوربين (D-IL) ، عضو في لجنة القضاء في مجلس الشيوخ ، والسناتور توم تيليس (R-NC) ، وكذلك السناتور تشاك غراسلي (R-IA) ، رئيس اللجنة القضائية للمجلس الشيوخ ، “تداخل” ، وهو ما يخليصه “. فرقة العمل بين مكتب براءات الاختراع والعلامات التجارية للولايات المتحدة (USPTO) وإدارة الأغذية والدواء (FDA) “لتحسين التواصل والتنسيق في تنفيذ أنشطة كل وكالة تتعلق ببراءات الأدوية” ، وفقًا لبيان صحفي.
كانت الجهود المبذولة لزيادة التعاون بين الوكلين في الأعمال لعدة سنوات. نشرت USPTO أولاً طلبًا للتعليقات في أكتوبر 2022 يطلب من الجمهور عن مدخلات “المبادرات المقترحة الموجهة إلى تعزيز متانة وموثوقية براءات الاختراع لتحفيز وحماية الاختراعات الجديدة وغير الواضحة مع تسهيل النشر الأوسع للمعرفة العامة لتعزيز الابتكار والمنافسة.” نبت ذلك RFC جزئيًا من رسالة يوليو 2022 التي أرسلها USPTO إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) التي تحدد مبادرات USPTO المخططة للمساعدة في مكافحة الروابط المتصورة بين براءات الاختراع ومشاكل تسعير المخدرات. حددت الرسالة عددًا من المشاريع ، بما في ذلك التعاون المعزز مع وكالات مثل إدارة الأغذية والعقاقير ، مثل “المبادرات التي تطلب من المتقدمين لبراءات الاختراع تقديم المعلومات ذات الصلة إلى USPTO التي تم تقديمها إلى الوكالات الأخرى وتذكير المتقدمين لبراءات الاختراع بتزامات الكشف عنهم ومداعي الفشل في الكشف عن المعلومات المطلوبة في USPTO”.
كانت خطاب يوليو استجابة لرسالة FDA في سبتمبر 2021 إلى USPTO ، والتي أعربت عن مخاوفها بشأن الانتقادات بأن “استخدامات معينة لنظام براءات الاختراع” تسمح بتأخير إدخال الأدوية العامة والبيولوجية. على وجه التحديد ، ممارسات براءات الاختراع المستمرة ، “التي قد تسمح للفلور بالحصول على براءات الاختراع المتابعة الموجهة إلى الاختراعات التي تم الكشف عنها في براءات الاختراع السابقة” ، إنشاء “غابة براءات الاختراع” ، وممارسة “دائمة الخضرة” ، والتي يتم فيها الحصول على براءات الاختراع على “أنظمة التوصيل الجديدة” أو “ما بعد الموافقة”.
على الرغم من عدم وجود الكثير من جهود USPTO-FDA على مستوى الوكالة ، فقد انتقدت الفرضية بشكل حاد في مجتمع براءات الاختراع ، مع نشر مركز سياسة الابتكار العالمي في غرفة التجارة الأمريكية (GIPC) وهو منشور مدونة في العام الماضي يحث المكتب على مقاومة مثل هذه “جهود” التنسيق “التنسيق”. وفي عام 2023 ، رداً على آخر في USPTO RFC ، قال رئيس الدائرة الفيدرالية المتقاعد بول ميشيل إن USPTO و FDA يفتقران إلى سلطة الكونغرس للدخول في العديد من مبادرات التعاون المنصوص عليها. في تعليقه ، قال ميشيل: “باختصار ، يبدو أن تنسيق USPTO-FDA المقترح يدعو إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) إلى المشاركة في القرارات القانونية الموضوعية بشأن قانون براءات الاختراع” ، عندما تكون وكالة USPTO هي الوكالة التنفيذية الوحيدة المصرح لها باتخاذ القرارات بناءً على قانون براءات الاختراع.
لكن البيان الصحفي الأخير الذي أجرته ديبين وتيليس وأعضاء مجلس الشيوخ الآخرين قالوا إن “العديد من المخاوف قد أثيرت بشأن الألعاب أو الانتهاكات أو الافتقار إلى الوضوح الذي يمكن أن يضر بالقدرة على تحمل تكاليف المخدرات عن طريق الحد من المنافسة العامة.” أقر مشروع القانون اللجنة القضائية في مجلس الشيوخ في كلا 117ذ و 118ذ المؤتمرات.
شارك السناتور تيليس أيضًا في رعاية التكرارات السابقة لمشروع القانون. وقال تيليس في البيان الصحفي هذا الأسبوع: “سيضمن تعزيز التنسيق بين USPTO و FDA أن يكون لدى فاحصي براءات الاختراع المعلومات اللازمة لاتخاذ قرارات مستنيرة فيما يتعلق ببراءات الاختراع”. “هذا مشروع القانون هو مقياس واضح ومباشر يعزز نظام براءات الاختراع ، ويحسن جودة براءات الاختراع ، ويقلل من البيروقراطية غير الضرورية”.
لكن GIPC قال في منشور مدونة 2024 أنها “تحت ستار التنسيق ، يدفع النشطاء مقترحات ل [FDA] للتشاور مع امتحانات براءات الاختراع بما يتجاوز التدابير البسيطة الموجودة بالفعل. ” وقال نائب رئيس براءات الاختراع والابتكار ، براد واتس ، إن مقترحات USPTO السابقة كانت “حلًا يبحث عن مشكلة” وقد ثبت أنها لم تكن موجودة من خلال أبحاث USPTO الخاصة.
لكن إعلان هذا الأسبوع حول مشروع القانون قال إنه سيساعد على تبسيط عمليات الموافقة على براءات الاختراع والدواء لكلتا الوكلين. قال الإصدار:
“على وجه التحديد ، ستقوم فرقة العمل التي أنشأتها هذا التشريع: تعزيز تبادل المعلومات حول عمليات ومعايير كل وكالة وطرقها ؛ تحسين الحوار حول التقنيات الجديدة والاتجاهات العلمية ؛ تمكين السرية المتبادلة المتبادلة ، وضمان إمكانية التقدم في القائمة المطلوبة ، وترتبط فقط بالتنسيق المسبق ؛ تكتيكات لتأخير الوصول إلى الأدوية العامة بأسعار معقولة. “
ومن المثير للاهتمام ، أن تيليس أعرب عن أسفه للتركيز على دور براءات الاختراع في معادلة القدرة على تحمل تكاليف المخدرات خلال جلسة استماع لعام 2024 حول تسعير المخدرات ، موضحًا أن التركيز الضيق على براءات الاختراع قد أدى إلى عدم وجود نظرة ثاقبة على العديد من العوامل الأخرى التي تنطوي عليها تكاليف الأدوية الموصوفة. ألمح إلى جهوده المحبط للحصول على معلومات حول بيانات I-MAK ، على سبيل المثال ، والتي أطلق عليها البروفيسور آدم موسوف وآخرون معيبًا ، ودعا أولئك في اللجنة القضائية للاعتراف بأن تسعير المخدرات هو “مصنع لصنع النقانق” الذي يتضمن العديد من اللاعبين وأن فرقة البرودة لن تحل المشكلة.
مصدر الصورة: صور الإيداع
المؤلف: Konstantinp
معرف الصورة: 70846679
اكتشاف المزيد من موقع علم
اشترك للحصول على أحدث التدوينات المرسلة إلى بريدك الإلكتروني.
