تيليس يضاعف من دعوات بايدن لإلغاء خطة المسيرة

“إن استخدام القسم 1498 لن يؤدي إلى خفض تكاليف الأدوية بشكل كبير، لأن القانون، كما أقرت المحاكم مراراً وتكراراً، يلزم الحكومة بتقديم “تعويض معقول وكامل” عن أي انتهاك ترتكبه الحكومة أو لصالحها”. – خطاب طليس
أرسل السيناتور توم تيليس (الجمهوري عن ولاية نورث كارولاينا) خطابًا بالأمس إلى الرئيس جو بايدن يدين مرة أخرى اقتراح الإدارة في ديسمبر 2023 للسماح للوكالات بالنظر في التسعير عند تحديد ما إذا كان سيتم “التقدم” بشأن حقوق براءات الاختراع ومتى.
وبموجب الإطار المقترح، والذي أخبرت المصادر IPWatchdog أنه على وشك الانتهاء، قد تنظر الوكالة في “[a]ما هو السعر وبأي شروط تم بيع المنتج الذي يستخدم الاختراع المعني أو عرضه للبيع في الولايات المتحدة” وما إذا كان “المقاول أو المرخص له [has] جعل المنتج متاحًا فقط لمجموعة ضيقة من المستهلكين أو العملاء بسبب ارتفاع الأسعار أو عوامل مخففة أخرى.
ويجوز للوكالة أيضًا أن تنظر فيما إذا كان “المقاول أو المرخص له قد قدم أي مبرر لسعر المنتج أو خلفية عن أي عوامل مخففة قد تحد بشكل غير معقول من توفر الاختراع موضوع البحث للمستهلكين أو العملاء”.
وقد تعرضت هذه اللغة لانتقادات من قبل مجموعات الصناعة، وكذلك أعضاء الكونجرس.
أرسل تيليس أولاً خطابًا إلى بايدن بعد فترة وجيزة من الإعلان عن الاقتراح، يطلب منه شرح ما فعلته الإدارة “لضمان استمرار أصحاب المصلحة في استثمار وتسويق الأبحاث الممولة من الحكومة في إطار هذا الإطار الجديد”؛ “ما هي المعايير التي ينبغي للمستثمرين والمبتكرين الاعتماد عليها في تحديد الأسعار التي سوف “تنجح” في إدارتك”؛ و”كيف ستفرض الإدارة عامل التسعير الخاص بها في أسواق التسعير المعقدة مثل صناعة الأدوية الحيوية؟”
بعد ذلك، في فبراير، أرسلت مجموعة من الحزبين مكونة من 28 عضوًا في الكونجرس، بما في ذلك تيليس ورئيس اللجنة الفرعية للملكية الفكرية بمجلس الشيوخ كريس كونز (ديمقراطي من ألمانيا) ورئيس اللجنة الفرعية للملكية الفكرية بمجلس النواب داريل عيسى (جمهوري من كاليفورنيا)، رسالة إلى بايدن لحث الإدارة على إعادة النظر في الاقتراح.
ويكرر خطاب الأمس النقاط التي وردت في تلك الرسائل ويصف الإطار المقترح بأنه “هجوم” على نظام براءات الاختراع في الولايات المتحدة “من شأنه أن يلحق ضرراً كبيراً ببيئة الإبداع لدينا ولن يكون له تأثير يذكر على أسعار الأدوية”.
وعلى نحو مماثل، زعمت مجموعات وخبراء آخرون أن هذا الإطار لن يكون فعّالاً في خفض تكاليف الأدوية. كتب جوزيف ألين، المدير التنفيذي لتحالف بايه-دول، في فبراير/شباط: “أولئك الذين يسعون إلى إساءة استخدام بايه-دول لفرض ضوابط حكومية على أسعار الأدوية يعلمون أن ذلك وحده لن يكون له تأثير يذكر”. وأضاف: “ذلك لأن الغالبية العظمى من براءات الاختراع اللازمة لنسخ معظم الأدوية يتم إنشاؤها من قبل القطاع الخاص وليست عرضة للمسيرة في الحقوق، والتي تغطي فقط الاختراعات التي تم إجراؤها بدعم فيدرالي”.
يشير خطاب تيليس إلى أنه، بالإضافة إلى النص الأساسي في القانون الذي لا يسمح للحكومة بتجاهل براءات الاختراع، فإن “استخدام القسم 1498 لن يقلل بشكل كبير من تكاليف الأدوية لأنه، كما اعترفت المحاكم مرارًا وتكرارًا، يتطلب القانون من الحكومة توفير “تعويض معقول وكامل” عن أي انتهاك ترتكبه “الحكومة أو لصالحها”. وتضيف الرسالة أن اللغة واضحة وهي أن المشاركة تقتصر على “الاستخدام الحكومي، وليس مجرد الشراء أو التصنيع من قبل الحكومة ليستخدمها الجمهور الأمريكي”.
وقال جين كوين، المؤسس والرئيس التنفيذي لشركة IPWatchdog، إن “حقوق المشاركة كانت تُفهم دائمًا على أنها وسيلة لضمان استفادة المجتمع من الابتكارات التي تتلقى تمويلًا حكوميًا. ولم يُنظر إليها قط على أنها آلية للتحكم في الأسعار، بل مجرد وسيلة للتأكد من أن الابتكارات التي تمولها الحكومة يتم تسويقها بالفعل.
كما قدم مركز سياسة الابتكار العالمي التابع لغرفة التجارة الأمريكية (GIPC) مؤخرًا استئنافًا أمام وزارة التجارة الأمريكية بشأن رفض طلب لتسريع طلب قانون حرية المعلومات (FOIA) الصادر في يناير 2024 من GIPC للحصول على مزيد من التفاصيل حول مجموعة العمل. خلف مسودة الإطار
مصدر الصورة: إيداع الصور
المؤلف: دميتري ديميدوفيتش
معرف الصورة: 491620680

اكتشاف المزيد من موقع علم
اشترك للحصول على أحدث التدوينات المرسلة إلى بريدك الإلكتروني.