التعليقات العامة تكشف عن وحدة واسعة النطاق في المعارضة لإطار حقوق المسيرة الخاص بالمعهد الوطني للمعايير والتكنولوجيا

إن السادس من فبراير هو اليوم الأخير من فترة التعليق العام التي تبلغ 60 يومًا والتي حددها طلب المعهد الوطني للمعايير والتكنولوجيا (NIST) للحصول على معلومات حول مسودة الإطار المشترك بين الوكالات لممارسة حقوق المشاركة بموجب قانون بايه دول لعام 1980. وبعد أن أشاد بها أنصار تسعير الأدوية، أبدى كل قطاع آخر من قطاعات الاقتصاد الأمريكي تقريبًا معارضته لمسودة الإطار. وقد عارض السيناتور توم تيليس (الجمهوري عن ولاية نورث كارولاينا)، وغرفة التجارة الأمريكية، وتحالف بايه-دول علنًا جهود المعهد الوطني للمعايير والتقنية (NIST) لممارسة السلطة القانونية لإعادة ترخيص حقوق براءات الاختراع بناءً على اعتبارات تسعير المنتج.

إن مراجعة التعليقات العامة الأخرى المقدمة إلى المعهد الوطني للمعايير والتكنولوجيا توفر رؤية أكثر وضوحاً للمعارضة واسعة النطاق لمشروع إطار العمل في كل قطاع من قطاعات الاقتصاد الأمريكي تقريباً. من مسؤولي السلطة التنفيذية السابقين إلى شبكات الجامعات، يعرب العديد من أصحاب المصلحة عن مخاوف جدية بشأن التأثيرات المحتملة لجهود إدارة بايدن لاستخدام حقوق التدخل كوسيلة للتحكم في تسعير الأدوية.

وزراء التجارة السابقون ومديرو مكتب الولايات المتحدة الأمريكية ومديرو NIST في المعارضة

في رسالة مؤرخة في 2 فبراير/شباط، أكد ائتلاف من تسعة مسؤولين سابقين رفيعي المستوى في السلطة التنفيذية الذين خدموا في إدارات الرؤساء السابقين جورج دبليو بوش وباراك أوباما ودونالد جيه ترامب “بأشد العبارات الممكنة” أن “الخطة المقترحة [march-in rights] يشكل الإطار تهديدًا كبيرًا للازدهار الأمريكي. وبالرجوع إلى إدارة كلينتون، لاحظ هؤلاء المسؤولون الحكوميون السابقون أن كل رئيس أمريكي، بما في ذلك جوزيف بايدن، خلص في السابق إلى أن قانون بايه-دول لم يمنح السلطة التنفيذية السلطة المناسبة لإصدار الأمر بإعادة ترخيص حقوق براءات الاختراع على أساس التسعير التجاري.

في الواقع، ليس هناك شك في أن حقوق التقدم لم يكن من المفترض أبدا أن تستخدم كوسيلة للتحكم في الأسعار، وفقا لهؤلاء الأمناء السابقين لوزارة التجارة ومديري المعهد الوطني للمعايير والتقنية (NIST) أو مكتب براءات الاختراع والعلامات التجارية الأمريكي (USPTO). ويتجلى هذا ليس فقط من خلال التصريحات التي أدلى بها أعضاء مجلس الشيوخ السابقون بيرش بايه وروبرت دول، بل وأيضاً من خلال رفض الكونجرس تعديل بايه دول في أواخر التسعينيات لإضافة تسعير المنتجات كحافز للحقوق. علاوة على ذلك، يشير المسؤولون السابقون في السلطة التنفيذية إلى أن حقوق الدخول لم تكن ضرورية أيضًا للوصول إلى العلاجات المنقذة للحياة خلال حالات الطوارئ الصحية العامة الماضية، حتى أثناء الذعر من الجمرة الخبيثة عام 2001.

الجامعات الأمريكية وكليات الطب ومديرو التكنولوجيا والمؤسسات البحثية في المعارضة

أثارت رسالة مؤرخة في الأول من فبراير من اتحاد الجامعات الأمريكية، واتحاد الجامعات العامة وجامعات المنح العقارية، ورابطة كليات الطب الأمريكية والعديد من جمعيات التعليم العالي الأخرى، سلسلة من النقاط الرئيسية في معارضة مسودة إطار العمل المشترك بين الوكالات الذي اقترحه NIST . وفي التوصية بالإلغاء الكامل وفي الوقت المناسب للإطار، تشير هذه المجموعات إلى أن الاقتراح يخلق حالة من عدم اليقين القانوني فيما يتعلق بحقوق براءات الاختراع التي ترغب هذه الجامعات في ترخيصها لشركاء الصناعة. تتوقع هذه المجموعات أن يكون للإطار تأثير ضار ومزعزع للاستقرار على جهود نقل التكنولوجيا في جميع المؤسسات البحثية.

على الرغم من انضمام كلا المجموعتين إلى رسالة الأول من فبراير، إلا أن كل من رابطة مديري التكنولوجيا بالجامعات (AUTM) ومجلس العلاقات الحكومية (COGR) كتبوا تعليقات منفصلة لإثارة قضايا خاصة بجهودهم. تشير رسالة AUTM إلى أن العديد من الوكالات الفيدرالية، بما في ذلك المعاهد الوطنية للصحة، ووزارة الصحة والخدمات الإنسانية، ووزارة الجيش، أوضحت تاريخيًا وبشكل متكرر أن تسعير المنتجات ليس أحد الاعتبارات لممارسة حقوق المسيرة بموجب قانون بايه. -إعانة. تجادل AUTM أيضًا بأن إطار حقوق التقدم سيضغط على شركاء الصناعة لإدخال تراخيص غير حصرية مع التزامات أقل للتطوير والتسويق. يشير خطاب COGR إلى أن كل دواء تقريبًا مشمول بعدة براءات اختراع لا تخضع لـ Bayh-Dole، مما يحد من قدرة الحكومة على استخدام حقوق التدخل للتحكم في الأسعار.

المستشار العام السابق للجنة التجارة الفيدرالية ألدن أبوت في المعارضة

في رسالة بتاريخ 2 فبراير، أضاف ألدن أبوت، زميل أبحاث أول في مركز ميركاتوس بجامعة جورج ماسون، صوته إلى الجوقة مطالبًا المعهد الوطني للمعايير والتكنولوجيا بسحب مسودة الإطار المشترك بين الوكالات بشأن حقوق المسيرة. وحث أبوت، المستشار العام السابق في لجنة التجارة الفيدرالية (FTC)، المعهد الوطني للمعايير والتكنولوجيا (NIST) على أن التداعيات السلبية لممارسة حقوق المشاركة على أساس تسعير المنتجات على المنافسة في السوق لا يمكن المبالغة فيها. وتتفاقم هذه التأثيرات السلبية بسبب حزم التمويل الفيدرالية الضخمة التي خصصتها التشريعات الأخيرة، بما في ذلك الاعتمادات البالغة 52 مليار دولار المدرجة في قانون CHIPS والعلوم. من شأن الإطار المقترح من NIST أن يوقف الاستثمار الخاص في قطاعات التكنولوجيا الحيوية تلك التي يهدف قانون الرقائق والعلوم إلى تطويرها، بما في ذلك الحوسبة الكمومية والطاقة النظيفة والذكاء الاصطناعي.

كارولين ويتلوك من مونموث جانكشن، نيوجيرسي، في الدعم

كانت الغالبية العظمى من التعليقات الداعمة لمسودة إطار عمل NIST المشترك بين الوكالات عبارة عن بيانات قصيرة من أفراد عاديين، قدم العديد منهم وجهات نظرهم دون الكشف عن هويتهم. ومع ذلك، فإن التعليق المؤرخ في 4 كانون الثاني (يناير) والذي قدمته كارولين ويتلوك من مونماوث جانكشن، نيوجيرسي، قدم نقاطًا مضادة أكثر تفكيرًا من معظم التعليقات الواردة من الأفراد، والتي كان الكثير منها على علم بالحالات الطبية العائلية.

واعترافًا بالحجج القائلة بأن الترخيص غير الحصري سيقلل من الاستثمار في البحث والتطوير، أكد ويتلوك أن عمليات البحث والتطوير بشكل عام قد انخفضت في السنوات الأخيرة بسبب طول شروط براءات الاختراع و”الأذونات السخية المحيطة بإعادة تركيب الأدوية”. على الرغم من أن إعادة صياغة أدوية مثل الأنسولين أدت إلى تحسين نتائج العلاج بمرور الوقت، إلا أن ويتلوك يعتقد أنه سيكون من الممكن للحكومة الحفاظ على الوصول الحصري لبراءات الاختراع للأدوية الثورية “مع توسيع الوصول إلى الأدوية الثورية كوسيلة لتثبيط الشركات التي ترتكز على أمجادها”. وأضافت ويتلوك أنه على الرغم من أن ذلك لم يكن ضمن نطاق مسودة الاقتراح، إلا أنها فضلت الحكومة باعتبارها نهج المنتج الأخير بدلاً من استخدام حقوق التدخل لتشجيع الأدوية التي لا تحمل علامات تجارية، الأمر الذي قد يؤدي بالشركات الكبرى إلى الخروج من أسواق الأدوية بسبب انخفاض الأسعار. هوامش الربح.

مصدر الصورة: إيداع الصور
المؤلف: kchungtw
معرف الصورة: 49251191