“تحت ستار التنسيق، يدفع الناشطون بمقترحات للتشاور مع إدارة الغذاء والدواء (FDA) بشأن فحص براءات الاختراع بما يتجاوز التدابير البسيطة القائمة بالفعل”. – مدونة جيبك
نشر مركز سياسة الابتكار العالمي التابع لغرفة التجارة الأمريكية (GIPC) تدوينة يوم الجمعة يحث فيها مكتب براءات الاختراع والعلامات التجارية الأمريكي (USPTO) على مقاومة “جهود التنسيق” المضللة مثل مقترحات الوكالة لزيادة التعاون مع إدارة الغذاء والدواء. (إدارة الغذاء والدواء).
نشر مكتب الولايات المتحدة للبراءات والعلامات التجارية لأول مرة طلبًا للتعليقات في أكتوبر 2022 يطلب من الجمهور المساهمة في “المبادرات المقترحة الموجهة نحو تعزيز قوة وموثوقية براءات الاختراع لتحفيز وحماية الاختراعات الجديدة وغير الواضحة مع تسهيل النشر على نطاق أوسع للمعرفة العامة لتشجيع الابتكار والمنافسة”. “.
نشأ RFC جزئيًا من خطاب أرسله مكتب الولايات المتحدة الأمريكية للبراءات والعلامات التجارية في يوليو 2022 إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) يوضح مبادرات مكتب الولايات المتحدة الأمريكية المخطط لها للمساعدة في مكافحة الروابط المتصورة بين براءات الاختراع ومشاكل تسعير الأدوية. حددت تلك الرسالة عددًا من المشاريع، بما في ذلك تعزيز التعاون مع وكالات مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، مثل “المبادرات التي تطلب من مقدمي طلبات براءات الاختراع تقديم المعلومات ذات الصلة إلى مكتب الولايات المتحدة الأمريكية للبراءات والعلامات التجارية والتي تم تقديمها إلى وكالات أخرى وتذكير مقدمي طلبات براءات الاختراع بالتزامات الكشف الخاصة بهم وقانون البراءات”. عواقب الفشل في الكشف عن المعلومات المطلوبة في مكتب الولايات المتحدة للبراءات والعلامات التجارية”.
كانت رسالة يوليو ردًا على رسالة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في سبتمبر 2021 إلى مكتب الولايات المتحدة الأمريكية للبراءات والعلامات التجارية، والتي أعربت عن مخاوف بشأن الانتقادات بأن “استخدامات معينة لنظام براءات الاختراع” تسمح بتأخير إدخال الأدوية العامة والبدائل الحيوية. على وجه التحديد، ممارسات براءات الاختراع المستمرة، “التي قد تسمح لمقدم الطلب بالحصول على براءات متابعة موجهة للاختراعات التي تم الكشف عنها في براءات اختراع سابقة”، وإنشاء “غابة من براءات الاختراع”، وممارسة “التجديد الدائم”، حيث يتم الحصول على براءات الاختراع في “”ما بعد”” -الموافقة” أو التغييرات “الثانوية” على المنتجات الدوائية المعتمدة سابقًا مثل التركيبات الجديدة لنفس الدواء، أو أنظمة التوصيل الجديدة، أو براءات الاختراع التي تطالب بطرق استخدام إضافية مختلفة.”
وفقًا لرسالة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وجدت إحدى الدراسات أن “78% من المنتجات الدوائية التي تم إدراج براءات اختراع جديدة لها في الكتاب البرتقالي في الفترة من 2005 إلى 2015 كانت منتجات دوائية موجودة، وليست أدوية جديدة تدخل السوق”. وأعربت الرسالة أيضًا عن قلقها بشأن ممارسة “التنقل بين المنتجات”.
تعرض RFC لعام 2022 لانتقادات حادة من قبل الكثيرين في مجتمع براءات الاختراع. بعد ذلك، في يناير 2023، عقد المكتب جلسة استماع مع إدارة الغذاء والدواء بشأن جهود التعاون، والتي تم الإعلان عنها في نوفمبر 2022 جنبًا إلى جنب مع RFC آخر يطرح سلسلة من الأسئلة حول مشاريع التعاون المحتملة. ردًا على RFC، قال المعلقون، مثل رئيس قضاة الدائرة الفيدرالية المتقاعد بول ميشيل، إن مكتب الولايات المتحدة للبراءات والعلامات التجارية وإدارة الغذاء والدواء يفتقران إلى سلطة الكونجرس للدخول في العديد من مبادرات التعاون المتوخاة. قال ميشيل في تعليقه: “باختصار، يبدو أن التنسيق المقترح بين مكتب الولايات المتحدة الأمريكية للبراءات والعلامات التجارية وإدارة الغذاء والدواء يدعو إدارة الغذاء والدواء للمشاركة في القرارات القانونية الموضوعية بشأن قانون براءات الاختراع”، في حين أن مكتب الولايات المتحدة للبراءات والعلامات التجارية هو الوكالة التنفيذية الوحيدة المخولة باتخاذ قرارات بناءً على قانون براءات الاختراع.
في حين يبدو أن هذه الخطط قد تعثرت في مكتب الولايات المتحدة للبراءات والعلامات التجارية، مع عدم وجود أي تحرك في بعض الوقت، فإن GIPC – ربما تتوقع النشاط القادم بسبب النهاية الوشيكة المحتملة لإدارة USPTO الحالية – حذرت يوم الجمعة من أنه “تحت ستار التنسيق، يقوم النشطاء دفع المقترحات الخاصة بإدارة الغذاء والدواء (FDA) للتشاور معها بشأن فحص براءات الاختراع بما يتجاوز التدابير البسيطة الموجودة بالفعل.
وفقًا للمدونة، التي كتبها براد واتس، نائب رئيس GIPC لسياسات براءات الاختراع والابتكار، فإن المقترحات الحالية هي “حل يبحث عن مشكلة” وقد ثبت عدم وجودها من خلال الأبحاث التي أجراها مكتب الولايات المتحدة للبراءات والعلامات التجارية. وقال واتس إن أي متطلبات تنسيق إضافية بين مكتب الولايات المتحدة للبراءات والعلامات التجارية وإدارة الغذاء والدواء من شأنها أن تخلق روتينًا إضافيًا من شأنه أن يؤدي في النهاية إلى إبطاء عملية الابتكار. وأشار إلى البرازيل كمثال على أن التأثير المفرط للسلطات التنظيمية أدى إلى تراكم الأعمال المتراكمة و”التفسيرات غير المتسقة” التي تم عكسها مؤخرًا عندما “أنهت البرازيل مشاركة ANVISA (إدارة الغذاء والدواء البرازيلية) في فحص طلبات البراءات”.
وفي نهاية المطاف، ناشد منشور GIPC مكتب الولايات المتحدة للبراءات والعلامات التجارية (USPTO) التركيز بدلاً من ذلك على “التدخلات القائمة على البيانات، مثل توظيف المزيد من الفاحصين، وتعزيز التدريب، وتحديث التكنولوجيا”.
مصدر الصورة: إيداع الصور
المؤلف: دونسكاربو
معرف الصورة: 9469910
اكتشاف المزيد من موقع علم
اشترك للحصول على أحدث التدوينات المرسلة إلى بريدك الإلكتروني.
