تم تجميد العشرات من التجارب السريرية ردًا على أمر ترامب بالوكالة الأمريكية للتنمية الدولية

تلقت Asanda Zondi مكالمة هاتفية مذهلة يوم الخميس الماضي ، مع أوامر تشق طريقها إلى عيادة صحية في Vulindlela ، جنوب إفريقيا ، حيث كانت تشارك في دراسة بحثية كانت تختبر جهازًا جديدًا لمنع الحمل و H.IV. عدوى.

أخبرتها ممرضة أن المحاكمة كانت تغلق. الجهاز ، حلقة السيليكون التي تم إدخالها في مهبلها ، يجب إزالتها على الفور.

عندما وصلت السيدة زوندي ، 22 عامًا ، إلى العيادة ، تعلمت السبب: وكانت الوكالة الأمريكية للتنمية الدولية ، التي مولت الدراسة ، قد سحبت الدعم المالي وأصدرت أمر توقف لجميع المنظمات في جميع أنحاء العالم التي تتلقى أموالها . أعقبت الخطوة المفاجئة أمرًا تنفيذيًا من الرئيس ترامب يجمد جميع المساعدات الخارجية لمدة 90 يومًا على الأقل. منذ ذلك الحين ، اتخذت إدارة ترامب خطوات لتفكيك الوكالة بالكامل.

تجربة السيدة Zondi هي واحدة من العشرات التي تم تجميدها بشكل مفاجئ ، وترك الأشخاص في جميع أنحاء العالم بالأدوية التجريبية والمنتجات الطبية في أجسادهم ، وقطعت عن الباحثين الذين كانوا يراقبونهم ، وتوليد موجات من الشك والخوف.

ردت وزارة الخارجية ، التي تشرف الآن على الوكالة الأمريكية للتنمية الدولية ، بطلب للتعليق من خلال توجيه مراسل إلى usaid.gov ، والتي لم تعد تحتوي على أي معلومات إلا أن جميع الموظفين الدائمين قد تم وضعهم في إجازة إدارية. قال وزير الخارجية ماركو روبيو إن الوكالة مضيئة وأن تقدم أجندة ليبرالية تتعارض مع السياسة الخارجية للرئيس ترامب.

في المقابلات ، وصف العلماء-الذين يحظرون شروط التوقف عن العمل للتحدث مع وسائل الإعلام-خيارات مؤلمة: انتهاك أوامر التوقف والاستمرار في رعاية المتطوعين المحاكمة ، أو تركهم بمفردهم لمواجهة جانب محتمل الآثار والضرر.

الولايات المتحدة توقيع على إعلان هلسنكي الذي يضع المبادئ الأخلاقية التي يجب بموجبها إجراء البحوث الطبية ، مما يتطلب من الباحثين رعاية المشاركين خلال المحاكمة ، والإبلاغ عن نتائج النتائج التي توصلوا إليها في المجتمعات التي أجريت فيها التجارب.

قالت السيدة زوندي إنها كانت محيرًا وخائفًا. تحدثت مع النساء الأخريات اللائي تطوعن للدراسة. قالت: “بعض الناس يخافون لأننا لا نعرف بالضبط ما هو السبب”. “لا نعرف حقًا السبب الحقيقي للتوقف عن الدراسة.”

كان أمر التوقف على الفور فوريًا وتجميعًا لدرجة أن موظفي البحث سينتهكونه إذا ساعدوا النساء على إزالة الحلقات. لكن الدكتورة ليلا مانزور ، عالمة في مركز أبحاث الإيدز في جنوب إفريقيا (المعروفة باسم Caprisa) ومحقق في المحاكمة ، قررت أنها وفريقها سيفعلون ذلك على أي حال.

قال الدكتور مانزور: “فكرتي الأولى عندما رأيت هذا الأمر كانت ، هناك حلقات في جثث الناس ولا يمكنك تركها”. بالنسبة لي الأخلاق والمشاركين تأتي أولاً. هناك خط “.

في المجتمعات التي تعمل فيها منظمتها ، تطوع الناس لأكثر من 25 عامًا لاختبار علاجات فيروس نقص المناعة البشرية ومنتجات الوقاية واللقاحات ، مما يساهم في العديد من الاختراقات الرئيسية في هذا المجال والاستفادة من الناس في جميع أنحاء العالم.

وقال الدكتور مانزور إن هذا العمل اعتمد على شبكة ثقة تم إنشاؤها بعناية تم تدميرها الآن. استغرق بناء تلك الثقة سنوات في جنوب إفريقيا حيث أجرى نظام الفصل العنصري تجارب طبية على السود خلال سنوات الحكم الأبيض. يتم تردد هذه المخاوف في تاريخ طويل من التجريب من قبل الباحثين وشركات الأدوية في البلدان النامية وفي السكان المهمشين في الولايات المتحدة.

حددت التايمز أكثر من 30 دراسة مجمدة كانت لديها متطوعين بالفعل في رعاية الباحثين ، بما في ذلك تجارب:

• علاج الملاريا عند الأطفال دون سن الخامسة في موزمبيق

• علاج الكوليرا في بنغلاديش

• طريقة شاشة وعلاج لسرطان عنق الرحم في ملاوي

• علاج السل للأطفال والمراهقين في بيرو وجنوب إفريقيا

• الدعم الغذائي للأطفال في إثيوبيا

• تدخلات تنمية الطفولة المبكرة في كمبوديا

• طرق لدعم النساء الحوامل والرضاعة الطبيعية للحد من سوء التغذية في الأردن

• تقنية لقاح مرنا لفيروس نقص المناعة البشرية في جنوب إفريقيا

من الصعب معرفة إجمالي عدد التجارب التي تم إغلاقها ، أو عدد الأشخاص الذين يتأثرون ، لأن الهدم السريع للوكالة الأمريكية للتنمية الدولية في الأيام الأخيرة قد تمحو السجل العام. بالإضافة إلى موقع الويب المعاق ، لم تعد الوكالة لديها قسم اتصالات. ويمنع أمر التوقف عن العمل أي وكالة تنفيذ من التحدث علنًا حول ما حدث.

في إنجلترا ، تم تلقيح حوالي 100 شخص من لقاح الملاريا التجريبية في تجربتين سريريتين. الآن ، لم يعد لديهم إمكانية الوصول إلى موظفي التجربة السريرية إذا كان هذا اللقاح يسبب رد فعل سلبي في أجسامهم. التجربة هي محاولة للعثور على لقاح من الجيل التالي أفضل من تلك المستخدمة الآن في إفريقيا ؛ تحمي هذه اللقطة الأطفال من حوالي ثلث حالات الملاريا ، لكن الباحثين كانوا يأملون في العثور على لقاح يوفر المزيد من الحماية. لا تزال الملاريا قاتلة عالمية أفضل للأطفال. توفي 600000 شخص بسبب المرض في عام 2023 ، وهو أحدث رقم متاح.

لو لم يتم تجميد التجربة ، فإن المشاركين سيأتيون إلى عيادة يتم مراقبتها بشكل روتيني للتأثيرات الجسدية الضارة ، وأن تؤخذ عينات الدم والخلايا لمعرفة ما إذا كان اللقاح يعمل. من المفترض أن يتبع المشاركون لمدة عامين لتقييم سلامة اللقاح.

وقال عالم عمل في المحاكمة إنها تأمل أن يكون الشركاء في جامعة أكسفورد ، حيث تم إجراؤه ، يقومون بخلط الموظفين للرد إذا أصيب أي مشارك بالمرض. لكن تم فصلها الأسبوع الماضي ولم تعد لديها إمكانية الوصول إلى أي معلومات حول التجربة. تحدثت بشرط عدم الكشف عن هويتها لأنها تخشى تعرض قدرتها على العمل على العمل على أبحاث الملاريا التي قد تجريها الولايات المتحدة في المستقبل.

وقالت: “من غير الأخلاقي اختبار أي شيء في البشر دون أخذها إلى الانتهاء الكامل للدراسات”. “تعرضهم للخطر دون سبب وجيه.”

لو أن أمر التوقف في وقت لاحق من هذا العام ، فقد يكون المتطوعون المحصنون حديثًا في وضع أكثر خطورة. كان من المقرر أن يصابوا عن عمد بالملاريا لمعرفة ما إذا كان اللقاح التجريبي يحميها من المرض.

كان الدكتور شارون هيلير ، أستاذ الأمراض المعدية الإنجابية في جامعة بيتسبيرغ ، حتى مدير تجربة مدتها خمس سنوات بقيمة 125 مليون دولار تمولها الوكالة الأمريكية للتنمية الدولية لاختبار سلامة وفعالية ستة منتجات جديدة للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية. وشملت الحقن كلها كل شيء ، والألوان المهبلية سريعة الطبعات والحلقات المهبلية.

مع تعليق الدراسة ، لا يمكنها هي وزميلها معالجة العينات البيولوجية ، أو تحليل البيانات التي جمعوها بالفعل ، أو توصيل النتائج إلى المشاركين أو الوكالات الحكومية المشاركة في البلدان التي أجريت فيها التجارب. هذه هي المتطلبات بموجب اتفاق هلسنكي.

وقالت الدكتور هيلير: “لقد خانتنا ثقة وزارات الصحة والوكالات التنظيمية في البلدان التي كنا نعمل فيها والنساء اللائي اتفقن على أن يكونن في دراساتنا ، الذين قيل لهم إنه سيتم الاعتناء بهم”. “لم أر أي شيء مثله في غضون 40 عامًا من إجراء البحوث الدولية. إنه أمر غير أخلاقي ، إنه خطير وهو متهور. “

حتى التجارب التي لم يتم تمويلها بالكامل أو جزءًا من قبل الوكالة الأمريكية للتنمية الدولية قد تم إلقاؤها في الاضطرابات لأنها كانت تستخدم البنية التحتية الطبية أو التنموية التي كانت تدعمها الوكالة ولم تعد تعمل. لن يتم استعادة ملايين الدولارات من صناديق دافعي الضرائب الأمريكية التي تم إنفاقها بالفعل لبدء هذه التجارب.

الإغلاق لها عواقب تجارية كذلك. كانت العديد من هذه التجارب شراكات مع شركات الأدوية الأمريكية ، واختبار المنتجات التي كانوا يأملون في بيعها في الخارج.

وقال الدكتور هيلير: “لقد جعل هذا من المستحيل على شركات الأدوية إجراء أبحاث في هذه البلدان”.

هناك تجربة أخرى في فيروس نقص المناعة البشرية ، تسمى Catalyst ، لديها الآلاف من المتطوعين في خمسة بلدان تختبر دواءًا قابلاً للحقن يسمى Cabotegravir طويل المفعول. كان المشاركون يتلقون حقن كل شهرين للحفاظ على مستوى كاف من الدواء في أجسادهم لمنع عدوى فيروس نقص المناعة البشرية. بدون حقن منتظمة ، أو نهاية مديرة بعناية لاستخدام الدواء ، لن يكون لدى المشاركين ما يكفي وقال الدكتور كينيث نغور ، الرئيس المنتخب للجمعية الدولية للإيدز ، لتصبح مقاومة المخدرات.

هذا تهديد كبير للمتطوعين في المحاكمة وأيضًا لملايين الأشخاص الذين يعيشون مع فيروس نقص المناعة البشرية لأن Cabotegravir يرتبط ارتباطًا وثيقًا بعقار يستخدم بالفعل في جميع أنحاء العالم في العلاج القياسي للفيروس. قال الدكتور نغور ، إن تطوير المقاومة كارثية: “من الخطأ على العديد من المستويات – لا يمكنك التوقف”.

كانت تجربة سريرية تديرها منظمة التنمية FHI 360 ، التي نفذت العديد من البرامج والدراسات الصحية التي تمولها الوكالة الأمريكية للتنمية الدولية ، اختبار زراعة هرمونية قابلة للتحلل لمنع الحمل. الآن هناك نساء في جمهورية الدومينيكان مع الأجهزة في أجسادهن دون رعاية مستمرة.

كانت تجربة أخرى ، في أوغندا ، تختبر نظامًا جديدًا من علاج السل للأطفال. يقطع أمر التوقف عن العمل هؤلاء الأطفال من الأدوية المحتملة لإنقاذ الحياة.

قال باحث في تلك التجربة: “لا يمكنك الابتعاد عنهم ، لا يمكنك ذلك”.