تتميز المؤامرة بأحكام رئيسية متوقعة في عام 2025

كما ناقشنا سابقًا ، ابتداءً من عام 2022 ، تم رفع سلسلة من دعاوى انتهاك براءات الاختراع ضد Moderna والمتعاونين Pfizer+Biontech الذين يبحثون عن أضرار استنادًا إلى مبيعاتها من لقاحات Spikevax® و Comirnaty® Covid-19.

تم تقديم الدعاوى الرئيسية من قبل الرنا المرسال من طرف ثالث ورواد الدهون ، على الرغم من عدم وجود أي منتجات تستند إلى مرنا في السوق بأنفسهم ، استفادت من محافظ براءات الاختراع الخاصة بهم التي تطالب بحصة من مليارات الدولارات في المبيعات التي ولدتها اللقاحات.

اشتبك المنافسون المباشرون Moderna و Pfizer+Biontech أيضًا في دعاوى براءات الاختراع ابتداءً من عام 2022 ، مع بدء الحالات في الولايات المتحدة وتتوسع في الخارج لاحقًا.

العديد من القضايا الأصلية ، التي تم تقديمها قبل أكثر من ثلاث سنوات ، شقوا طريقها عبر المحاكم بكفاءة نسبيًا وهي ناضجة للأحكام الرئيسية في الأشهر المقبلة. لذلك هذا هو الوقت المناسب لتسجيل الوصول وتقديم تحديث على مشهد التقاضي MRNA/LNP.

الخلفية التكنولوجية

أذكر اللقاحات Comirnaty® و Spikevax® المستندة إلى مرنا كل الجسيمات النانوية الدهنية. تشمل الجسيمات النانوية الدهنية “حمولة” mRNA مغلفة بمزيج من أربعة الدهون: أ (1) الدهون الكاتيونية (أو القابلة للتأكيد) ؛ (2) الدهون المترافق ؛ (3) الفسفوليبيد. و (4) الكوليسترول. يلعب كل واحد من هذه الدهون دورًا رئيسيًا في حماية جزيئات مرنا الهشة حيث ينتقل LNP عبر الجسم بحثًا عن خلية.

بمجرد انخراط خلية ، تكون تكوين ورسوم الدهون و LNP حاسمة لضمان امتصاص LNP المناسب في السيتوبلازم من خلية وإطلاق الشحنة مرة واحدة داخل السيتوبلازم. بمجرد إصدار مرنا ، تقرأ الآلية الخلوية تسلسل مرنا وتنتج ويعبر عن بروتين الارتفاع المميز ، مما يسمح لجهاز المناعة في الجسم بتدريب نفسه لمكافحة فيروس Covid-19 الحقيقي.

تم تطوير كل جانب من جوانب LNPs على مدار عقود من قبل الرواد في كل من المساحات الدهنية و mRNA ، كما قمنا بالتفصيل في كتابات سابقة.

وفقًا لذلك ، كانت هذه الجوانب – خاصةً حمولة الرنا المرسال المعدلة ، والدهون القابلة للتأين ، والتركيبات – محمية بشدة من قبل براءات الاختراع على مر السنين. لذلك ، لم يكن من المستغرب أنه ، وكما هو متوقع منذ حوالي أربع سنوات ، فإن دعاوى براءات الاختراع الكبيرة ستترتب على مبيعات هذه المنتجات التجارية المستندة إلى مرنا الأولى على الإطلاق.

تحديث التقاضي

سيقدم هذا القسم تحديثًا عن حالات الجسيمات النانوية الدهنية المرفوعة منذ عام 2022.

Arbutus v. Moderna ؛ Arbutus v. Pfizer+Biontech

في فبراير 2022 ، رفعت Arbutus (مالك براءات الاختراع) دعوى قضائية ضد Moderna في مقاطعة ديلاوير ، مدعيا أن Moderna انتهكت العديد من براءات الاختراع بناءً على مبيعاتها لـ Spikevax®. هذه الحالة ، التي تضمنت أنظمة توصيل الجسيمات النانوية الدهنية الحاصلة على براءة Arbutus (LNP) ، استمرت بشكل روتيني منذ تقديمها ، و تم تعيين التجربة حاليًا لشهر سبتمبر 2025

في أبريل 2023 ، رفعت Arbutus دعوى قضائية ضد Pfizer و Biontech في منطقة نيو جيرسي بسبب انتهاك بعض براءات الاختراع LNP بناءً على مبيعات Comirnaty®. لم يتم تعيين موعد تجريبي حاليًا لكن القضية قد تقدمت ومن الممكن أن تحدث المحاكمة هذا العام أو في أوائل العام المقبل.

في مارس 2025 ، قدم Arbutus العديد من حالات انتهاك براءات الاختراع الإضافية ضد Moderna في الخارج (تتعلق مرة أخرى بتكنولوجيا Arbutus LNP) بما في ذلك في كندا واليابان وسويسرا وحالتين UPC.

Alnylam v Moderna ؛ Alnylam v. Pfizer+Biontech

في مارس 2022 ، وفي حالات أخرى ، رفعت Alnylam دعوى قضائية ضد Moderna في مقاطعة ديلاوير بسبب انتهاكها لبراءات الاختراع الموجهة إلى بعض الدهون الكاتيونية بناءً على بيع Moderna لـ Spikevax®. قدمت Alnyllam ثلاث حالات في إجمالي منح براءات الاختراع الصادرة حديثًا. بعد بناء المطالبة ، وجدت المحكمة عدم الانتهاك لصالح Moderna، وهو حاليا في الاستئناف.

رفعت Alnylam بالمثل مقاضاة Pfizer و Biontech في مارس 2022 في مقاطعة ديلاوير ، أيضًا في بدلات متعددة تزعم انتهاكًا لبراءات الدهون نفسها. لا تزال هذه القضية معلقة ، وبينما تم رفض بعض المطالبات طوعًا ، تم تحديد محاكمة للمطالبات المتبقية في 7 يوليو 2025.

Moderna v. Pfizer+Biontech

في أغسطس 2022 ، رفعت Moderna دعوى قضائية ضد Pfizer و Biontech لانتهاك ثلاثة من براءات الاختراع الحديثة الموجهة إلى مرنا وتكنولوجيا الدهون. في حين أن Pfizer و Biontech لم يرفعوا أي مطالبات مضادة لانتهاك براءات الاختراع ، فإن هؤلاء المدعى عليهم تحدّا اثنين من براءات الاختراع الثلاثة التي تم تأكيدها قبل محاكمة وبراءات الاختراع في USPTO (PTAB).

في مارس 2025 ، وجدت PTAB جميع ادعاءات براءات الاختراع الحديثة التي تم تحديها. بالنظر إلى الدولار على المحك ، يمكن للمرء أن يفترض أن هذا الحكم من المحتمل أن يتم استئنافه.

أيضا في مارس 2025 ، محكمة دوسلدورف الإقليمية في ألمانيا ، في قضية انتهاك براءات الاختراع المقدمة في عام 2022 ، حكمت لصالح Moderna ذلك انتهك فايزر و Biontech أحد براءات الاختراع الأوروبية في Moderna و “يجب دفع تعويض مناسب.”

وبحسب ما ورد قدمت Moderna قضايا ضد Pfizer و Biontech في المملكة المتحدة وأيرلندا وهولندا وبلجيكا من 2022 إلى 2023.

Curevac v. Pfizer+Biontech

في يونيو 2022 ، رفعت رائد الرنا المرسال منذ فترة طويلة Curevac دعوى قضائية ضد Biontech في ألمانيا بسبب انتهاكها لبراءات الاختراع الموجهة إلى MRNA وتكنولوجيا الدهون.

في يوليو 2022 ، رفعت Biontech و Pfizer دعوى قضائية ضد Curevac في الولايات المتحدة (D. Mass التي تم نقلها لاحقًا إلى EDVA) للحكم التعريفي لعدم التعبير وعدم صحة 10 براءات اختراع Curevac. كما رفعت Biontech و Pfizer دعوى قضائية ضد Curevac للحكم التعريفي لعدم التعبير في إنجلترا في سبتمبر 2022.

في ديسمبر 2023 ، ورد أن المحكمة الألمانية أبطلت براءة اختراع Curevac المؤكدة. في أكتوبر 2024 ، قيل إن محكمة المملكة المتحدة أبطلت براءات اختراع Curevac 2.

تقدمت قضية الولايات المتحدة و من المقرر أن تبدأ المحاكمة في سبتمبر 2025.

4. Acuitas v. Arbutus ؛ Acuitas v. Alnylam ؛ Acuitas v. GSK ؛ Acuitas v. Arbutus ؛ Acuitas v. Curevac

قدمت Pioneer Pioneer Acuitas العديد من الدعاوى القضائية منذ عام 2022 ، وكلها كانت للحكم التعريفي. أذكر أن Acuitas لديها بعض التعاون مع Biontech و Comirnaty® باستخدام الدهون Acuitas.

في مارس 2022 ، رفعت Acuitas دعوى قضائية ضد Arbutus للحكم التعريفي لعدم التعبير وعدم صحة تسع براءات براءات Arbutus في المنطقة الجنوبية من نيويورك. تم رفض هذه القضية طوعًا وإعادة تقديمها في مقاطعة نيو جيرسي. في مايو 2024 ، ذلك تم رفض القضية لعدم وجود الوقوف كما لم يزعم أبداً من أكتواس بالانتهاك.

في نوفمبر 2023 ، رفعت Acuitas دعوى قضائية ضد Curevac لتصحيح مخترع 4 براءات اختراع Curevac في المنطقة الشرقية من ديلاوير. استقرت هذه القضية في يونيو 2024 مع التحيز.

في يوليو 2024 ، رفعت Acuitas دعوى قضائية ضد Alnylam لتصحيح مخترعة براءات الاختراع السبع Alnylam في مقاطعة ديلاوير. هذه الحالة معلق وفي مراحله المبكرة.

في يناير 2025 ، رفعت Acuitas دعوى قضائية ضد GSK للحكم التعريفي لعدم التعبير وعدم صحة خمسة براءات اختراع GSK. هذه الحالة معلق وفي مراحله المبكرة.

GSK v. Pfizer+Biontech

دخلت GSK المعركة العام الماضي ، بدلات السكن ضد Moderna و Pfizer+Biontech. على وجه التحديد ، في أبريل 2024 ، رفعت GSK دعوى قضائية ضد Pfizer و Biontech لانتهاكها خمس براءات اختراع GSK في مقاطعة ديلاوير. بعد ذلك ، في أكتوبر 2024 ، قدمت GSK دعاوى انتهاك براءات الاختراع ضد Moderna أيضًا في مقاطعة ديلاوير ، بدعوى واحدة شملت ستة براءات اختراع GSK وبراءات اختراع GSK السبعة الأخرى. كل هذه الحالات معلق وفي مراحلهم المبكرة.

حالات أخرى

تم تقديم عدد من الحالات الأخرى غير مفصلة أعلاه. على سبيل المثال ، في يونيو 2023 ، رفعت دعوى قضائية ضد كل من Moderna و Pfizer+Biontech لانتهاك براءات الاختراع في المنطقة الجنوبية من كاليفورنيا (استقر كلتا الحالتين في عام 2023) ؛ في أغسطس 2024 ، رفعت أبين دعوى قضائية ضد Biontech لخرق العقد في المقاطعة الشرقية من ولاية بنسلفانيا (القضية استقر مقابل 467 مليون دولار في ديسمبر 2024) ؛ وقامت Northwestern بمقاضاة Moderna بسبب انتهاك براءات الاختراع في أغسطس 2024 (قضية في مراحلها المبكرة بحركة حديثة لإقالة معلقة).

أيضًا ، بناءً على مساهماتها المزعومة في كلا اللقاحتين ، كان لدى NIH نزاعات مستمرة مع كل من Moderna و Biontech على حقوق الملكية والترخيص. وبحسب ما ورد تم تسوية جوانب هذه النزاعات ، مع موافقة Moderna على دفع المعاهد الوطنية للصحة 400 مليون دولار و Biontech توافق على دفع المعاهد الوطنية للصحة 791.5 مليون دولار، مع كل صفقة تشمل أيضا إتاوات أرقام واحدة منخفضة على مبيعات اللقاحات للمضي قدمًا.

خلاصة

على مدار السنوات الثلاث الماضية ، نما نشاط التقاضي في براءات الاختراع MRNA و LNP.

تابع رائد الدهون Arbutus مطالبات انتهاك براءات الاختراع ضد Moderna و Pfizer+Biontech في الولايات المتحدة والآن (على الأقل من أجل Moderna) في الخارج ، مع قضيتها الأمريكية ضد Moderna للمحاكمة في سبتمبر 2025 وتجربة Pfizer+Biontech ربما تتبع بعد ذلك بوقت قصير.

وبالمثل ، قام Alnylam بذلك ، مؤكدًا لبراءات الدهون الممنوحة حديثًا ، ضد Moderna و Pfizer+Biontech مع Pfizer+Biontech المحاكمة المحددة حاليًا لشهر يوليو هذا العام وفوز مطالبة Moderna وعدم التعبير عند الاستئناف.

من جانبها ، أكدت Moderna بعض براءات الاختراع ضد منافسيها المباشرين Pfizer+Biontech في الولايات المتحدة وخارجها ، حيث سجلت فوزًا حديثًا في ألمانيا مع اكتشاف انتهاك ، ولكن أيضًا (في نفس الأسبوع) معاناة من الهزائم في PTAB مع اثنين من براءات الاختراع التي أكدها ضد Pfizer+Biontech في الولايات المتحدة.

دخلت GSK الساحة في عام 2024 ، بدلات الإقامة ضد Moderna و Pfizer+Biontech ، مضيفًا إلى مشهد التقاضي بشكل متزايد ، مع تلك الحالات في مراحلها المبكرة للغاية.

تعتبر المخاطر الخاصة بالحالات المذكورة أعلاه مهمة ، حيث ربما تزيد عن 100 مليار دولار في مبيعات SpikeVax® و Comirnaty® Covid لاستخدامها كأساس لحسابات الملوك وغيرها من الأضرار. كانت هناك بالفعل دفعات كبيرة ، حيث دفعت Moderna 400 مليون دولار و Biontech تدفع NIH 791.5 مليون دولار وجامعة بنسلفانيا 467 مليون دولار. على المحك بالنسبة للأطراف التي تؤكد الانتهاك ، تشمل إبطال براءات الاختراع المؤكدة التي ، بالنسبة للشركات التي تستفيد من محافظها على ترخيص إيرادات الترخيص (مثل Arbutus/Genevant) ، يحمل ظاهريًا حصتها من المخاطر.

استغرقت Curevac بعض الخسائر في الخارج مع إبطال المحاكم الألمانية والمملكة المتحدة بعض براءات الاختراع ، لكن قضيتها الأمريكية مع Pfizer+Biontech لا تزال على قيد الحياة المحاكمة المحاكمة لشهر سبتمبر هذا العام.

فاقت Acuitas – في دعاوى DJ ضد Arbutus – في حججها الدائمة التي أدت إلى الفصل ، لكن هذه العملية كان يمكن أن تعمل على التخفيف من خطر أن يقوم Arbutus بسحب Acuitas إلى قضية Pfizer+Biontech ، وقد تنطبق دلالة مماثلة على ذلك إلى حد ما وراء بدلة Acuitas ضد GSK.

أما بالنسبة لتصحيح Acuitas في قضايا المخترع ، فقد استقر تلك ضد Curevac بسرعة ، لكن الواجهة ضد Alnylam لا تزال على المسار الصحيح. على الرغم من أنه ليس من الواضح تمامًا عن السبب الدقيق لحالات التصحيح هذه ، إلا أن المخترع المشترك لمطالبات براءات الاختراع يمنح الملكية المشتركة لتلك المطالبات ، ويمكن أن تفعل النتيجة الناجحة لـ Acuitas أن تفعل ذلك تمامًا كما هو مطبق على براءات الاختراع المعنية.

يجب أن يستمر اللاعبون في مساحة مرنا و LNP في مشاهدة هذه الحالات عن كثب مع تقدمهم.

مصدر الصورة: صور الإيداع
المؤلف: Somemeans
معرف الصورة: 379970176