الأكاديمي يحذر من أن الجيل التالي من التكنولوجيا الطبية يعوقه التكلفة والتنظيم – TechToday
حذر أكاديمي بارز من أن التقنيات الطبية من الجيل التالي التي لديها القدرة على تحويل علاجات هيئة الخدمات الصحية الوطنية لحالات مثل هشاشة العظام، تعوقها اللوائح المعقدة للغاية والتكاليف المرتفعة.
يتأثر ما يقرب من تسعة ملايين شخص في المملكة المتحدة بالتهاب المفاصل العظمي، حيث يتآكل الغضروف بين العظام – وهو الأكثر شيوعًا في الركبتين والوركين – مما يتسبب في أن يصبح المفصل مؤلمًا ومتورمًا.
تدرس منصة تكنولوجيا الطباعة الحيوية في معهد هنري رويس بجامعة مانشستر طرقًا لتحسين نتائج المرضى من خلال طباعة غضروف جديد ثلاثي الأبعاد مصنوع من خلايا المريض مع مواد حيوية متقدمة. تسعى هذه الإستراتيجية، المعروفة باسم الطباعة الحيوية، إلى تحفيز قدرة الجسم على التجدد لاستعادة الأنسجة التالفة بدلاً من إصلاحها أو استبدالها.
ومع ذلك، في مقال نشرته وحدة مشاركة السياسات بالجامعة، Policy@Manchester، يسلط الدكتور ماركو دومينغوس الضوء على العديد من العوائق التي تحول دون تقدم هذه التكنولوجيا الجديدة بما في ذلك “اللوائح التي تحكم خط الأنابيب من المختبر إلى التطبيق”.
يكتب: “من غير الواضح ما هو الإطار التنظيمي الذي ينبغي اتباعه – فالأطر الحالية للعلاج بالخلايا والأجهزة الطبية، على الرغم من أهميتها، ليست مناسبة تمامًا. ومما يزيد من تفاقم هذه المشكلة عدم وجود توحيد قياسي في إنتاج واعتماد المنتجات المطبوعة بيولوجيًا. على سبيل المثال، يمكن لأحد المختبرات أن يتبع طريقة معينة لصنع الغضروف والتي تختلف عن طريقة مختبر آخر – لكن كلاهما يقول إنهما ينتجان الغضروف.
وينصح الدكتور دومينغوس، كما هو الحال مع أي تكنولوجيا خلايا جديدة، “بالاهتمام بسلامة وأخلاقيات استخدام شيء شخصي مثل خلايا الإنسان”. ويضيف: “لضمان سلامة المرضى وأمنهم، يجب أن تكون هناك فحوصات لضمان استخدام الخلايا فقط للتطبيق العلاجي المقصود منها، كما يتم الحصول على موافقة المريض الكاملة قبل أخذ أي خلايا”.
ويؤكد على الحاجة إلى معالجة التكاليف المرتفعة المرتبطة بالعلاجات الخلوية الجديدة التي “يمكن أن تمنع الوصول العادل، خاصة إذا تم شراء التكنولوجيا وحمايتها ببراءة اختراع من قبل شركات طبية دولية”. ويكتب: “لمنع ذلك، يجب أن تكون الجهات التنظيمية مستعدة للتدخل والمطالبة بإتاحة هذه التقنيات الجديدة بسعر عادل، في حين ينبغي أن يأتي الاستثمار من القطاعين العام والخاص على حد سواء حتى يتم التخلص من المخاطر في مسار التطبيق”.
وفي سلسلة من التوصيات، يحث الدكتور دومينجوس صناع السياسات في وايتهول على إنشاء مجموعة عمل – بما في ذلك الأطباء والمتخصصين في الصناعة – “لتقييم المشهد الحالي للمواد الطبية الحيوية وإدخال اللوائح التي تدعم توسيع نطاقها من المختبر إلى التطبيق السريري”.
وهو يدعو إلى إنشاء “منهجيات إنتاج قوية ومعايير توصيف لضمان تلبية المواد الحيوية للمعايير اللازمة لاستخدامها بأمان في التطبيقات الطبية”.
ويدعو إلى اتخاذ تدابير “تضمن تعزيز الإطار الأخلاقي والأمن الرقمي للعلاجات الخلوية لحماية معلومات المرضى”.
ويختتم الدكتور دومينغوس قائلاً: “تمتلك المملكة المتحدة الخبرة والمرافق والأشخاص اللازمين لتولي زمام المبادرة عالميًا في المجالات الناشئة، بما في ذلك الطباعة الحيوية. ويتطلب تمكين ذلك من صانعي السياسات والجهات التنظيمية تهيئة بيئة مواتية للبحث عن هذه التقنيات الجديدة واختبارها وتقديمها إلى السوق بطريقة آمنة وفي الوقت المناسب.
