نظام جراحة استبدال الكتف بمساعدة الروبوتية من Zimmer Biomet تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية – TechToday
حصلت شركة Zimmer Biomet على ترخيص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) 510(k) لنظام الكتف ROSA لإجراء جراحة استبدال الكتف بمساعدة الروبوتية.
يقول زيمر إن ROSA شولدرز هو أول نظام جراحة روبوتية في العالم لاستبدال الكتف، والتطبيق الرابع لمحفظة ROSA Robotics الخاصة بها، والتي تتضمن نظام ROSA Knee System لتقويم مفاصل الركبة بالكامل ونظام ROSA Hip System لاستبدال مفصل الورك بالكامل.
تعمل تقنية ROSA Chest على تعزيز محفظة زراعة الكتف الخاصة بشركة Zimmer Biomet، والتي تتضمن نظام Identity كتف، وتنضم إلى نظام ZBEdge Dynamic Intelligence.
وقال إيفان تورنوس، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة Zimmer Biomet: “نحن فخورون ومتحمسون لكوننا أول شركة في العالم تقدم مساعدًا جراحيًا آليًا لجراحة استبدال الكتف التشريحية والعكسية. يمثل روزا شولدر تقدمًا جديدًا يهدف إلى مساعدة الجراحين على الاستفادة من قوة الروبوتات وتحليلات البيانات لإجراء عمليات الكتف المعقدة للغاية بدقة وكفاءة.
تم تصميم كتف ROSA لمنح الجراحين المرونة اللازمة لإجراء استبدال كامل للكتف باستخدام التقنيات التشريحية أو العكسية ولتمكين الوضع الدقيق للحصول على نتائج أفضل. يعد نظام ROSA للكتف أحد الأنظمة الوحيدة التي يمكنها إعادة إنتاج استئصال رأس العضد ويمكنه تسهيل إدخال الأدوات في الشقوق من خلال عدم الحاجة إلى تثبيت دبوس في وسط الحقاني أثناء الإجراءات. كما هو الحال مع جميع تطبيقات ROSA Robotics، تم تصميم ROSA الكتف لدعم عملية اتخاذ القرار التي يتخذها الطبيب بناءً على البيانات بناءً على التشريح الفريد للمريض. قبل العملية الجراحية، يتكامل نظام ROSA الكتف مع نظام التخطيط الجراحي Signature ONE 2.0 الذي تم إصداره حديثًا، والذي يستخدم منهجًا قائمًا على الصور ثلاثية الأبعاد للتصور والتخطيط الجراحي وإنشاء دليل خاص بالمريض. أثناء الجراحة، توفر المنصة للجراحين بيانات في الوقت الفعلي أثناء العملية لمساعدتهم على التحكم في الخطط الشخصية وتنفيذها والتحقق من صحتها لوضع الحقاني والعضدي، بهدف تقليل المضاعفات للمرضى.
قال جون دبليو سبيرلينج، دكتوراه في الطب، وماجستير في إدارة الأعمال، وأستاذ جراحة العظام في Mayo Clinic: “أحد الجوانب الصعبة لإجراء عملية استبدال الكتف هو الموضع الدقيق للحقاني والعضدي، وهو عامل حاسم في وظيفة ما بعد الجراحة والوظيفة الطويلة الأمد. مصطلح بقاء الزرع. تم تصميم هذا النهج المبتكر للسماح للجراحين بإجراء العملية فعليًا قبل إجراء أي عمليات استئصال، ومن ثم تلقي تعليقات حية والقدرة على التحكم في عمق ماسورة الحقاني والتحقق من صحة عمليات الاستئصال أثناء العملية.”
سيكون ROSA الكتف متاحًا تجاريًا في الولايات المتحدة في النصف الثاني من عام 2024، وسيعمل مع منصة إدارة الرعاية الرقمية mymobility لتعزيز محفظة ZBEdge Dynamic Intelligence للمرضى الذين يخضعون لجراحة استبدال الكتف.
اكتشاف المزيد من موقع علم
اشترك للحصول على أحدث التدوينات المرسلة إلى بريدك الإلكتروني.
