يتم إعطاء جرعات لقاح الكوليرا للمرضى بنفس سرعة إنتاجها، وقد نضب المخزون العالمي تمامًا، مع استمرار انتشار المرض المميت.
وهذا لا يصدم أحداً في مجال الاستجابة الطارئة للأوبئة لأن مخزون اللقاحات ظل منخفضاً بشكل محفوف بالمخاطر لسنوات.
المفاجأة -الخبر السار، والذي يعد مفاجئًا في حد ذاته نظرًا لأن كلمتي “الكوليرا” و”الأخبار الجيدة” نادرًا ما تستخدمان معًا – هي أن ثلاثة صانعي لقاحات جدد يقومون بإنشاء خطوط إنتاج وينضمون إلى الجهود المبذولة لتجديد المخزون.
وهناك شركة رابعة، وهي الوحيدة التي تصنع حاليا اللقاح، الذي يُعطى عن طريق الفم، تعمل بوتيرة يصفها الخبراء بـ”البطولية” لتوسيع إنتاجها.
ولكن حتى مع كل هذا، فإن إجمالي المعروض العالمي من اللقاح الذي سيصبح متاحا هذا العام سيكون، في أفضل الأحوال، ربع ما هو مطلوب.
وفي نهاية فبراير/شباط، أبلغت البلدان بالفعل عن 79,300 حالة إصابة و1,100 حالة وفاة بسبب الكوليرا هذا العام. نظرًا لعدم وجود نظام موحد لحساب الحالات، فمن المرجح أن يكون هذا تقديرًا أقل من اللازم.
في أكتوبر/تشرين الأول 2022، قدمت المنظمة التي تدير مخزون الطوارئ العالمي من لقاح الكوليرا توصية غير مسبوقة بأن يتلقى الناس جرعة واحدة فقط من اللقاح بدلاً من اثنتين في محاولة لزيادة الإمدادات. توفر جرعة واحدة من لقاح الكوليرا مناعة تتراوح بين ستة أشهر وسنتين، في حين أن النظام الكامل المكون من جرعتين يتم تقديمهما بفارق شهر يمنح البالغين ما يقرب من أربع سنوات من الحماية.
في العام الماضي، أرسلت البلدان طلبات للحصول على 76 مليون جرعة من اللقاح من أجل “الحملات التفاعلية” ذات الجرعة الواحدة – وهي الجهود المبذولة لتطعيم الأشخاص في الأماكن التي تشهد تفشيًا نشطًا.
لم يكن هناك سوى 38 مليون جرعة في المخزون، لذلك تمت تلبية نصف الطلبات فقط، وكانت تلك الطلبات بجرعة واحدة فقط. ولم يتبق أي لقاح للحملات الوقائية التي من الأفضل أن يتم تنفيذها في أماكن مثل غزة، حيث تتوفر كافة الظروف الملائمة لتفشي المرض على نطاق واسع، أو في الأماكن التي تتوطن فيها الكوليرا.
يوضح السباق لإنتاج المزيد من لقاحات الكوليرا جميع الأسباب التي تجعل من الصعب للغاية الاستجابة للأوبئة حتى بمشاركة صانعي الأدوية الملتزمين الذين لا يخافون من هوامش الربح الضئيلة في التحصين الذي يكون في الغالب للفقراء.
يمكن أن تسبب الكوليرا الوفاة بسبب الجفاف في أقل من يوم واحد حيث يحاول الجسم طرد البكتيريا الضارة من خلال القيء والإسهال المائي. وينتشر المرض عن طريق مياه الشرب غير النظيفة. ويرجع سبب تفشي المرض الحالي إلى انتشار الصراعات والكوارث المناخية التي تجبر الناس على العيش في ظروف معيشية مزدحمة دون وجود أنظمة صرف صحي مناسبة. وفي الأشهر الأخيرة، تفشى المرض في 17 دولة، بما في ذلك أفغانستان وزامبيا وسوريا.
ومع ذلك، فقد زاد الطلب منذ ذلك الحين.
تعد شركة EuBiologics الكورية الجنوبية حاليًا الشركة الوحيدة في جميع أنحاء العالم التي تصنع لقاح الكوليرا. وكانت الشركة تدرك منذ بعض الوقت أنه ستكون هناك ضغوط على توريد اللقاح لأن الشركة الأخرى الوحيدة التي صنعته، وهي شركة هندية تابعة لشركة سانوفي للأدوية، أعلنت في عام 2018 أنها ستنهي إنتاج اللقاح. وهو ما فعلته في عام 2023.
ولسد الفجوة في إنتاج اللقاح، قالت راشيل بارك، مديرة الأعمال الدولية في EuBiologics، إن الشركة قررت محاولة تبسيط صيغة اللقاح الخاصة بها، وتبسيط الخطوات والمكونات حتى تتمكن من صنع المزيد من الجرعات بشكل أسرع.
وكانت الشركة آنذاك تنتج كميات أكبر من المنتجات الدوائية السائبة مما يمكنها وضعه في الأنابيب بسرعة، لذا تعاقدت مع شركة كورية ثانية للمساعدة.
استثمرت EuBiologics أيضًا في بناء موقع تصنيع ثانٍ من شأنه مضاعفة كمية اللقاح التي يمكن للشركة إنتاجها. اتخذت الشركة خطوات طويلة ومكلفة للحصول على موافقة منظمة الصحة العالمية على اللقاح المبسط ومنشأتها الجديدة في عملية تسمى التأهيل المسبق، مما يعني أن البلدان لن تضطر إلى إدارة تقييماتها التنظيمية الخاصة. وعندما يبدأ المصنع الجديد في الإنتاج، ستكون الشركة قادرة على إنتاج ما يصل إلى 46 مليون جرعة سنويًا.
وقالت الدكتورة جوليا لينش، مديرة برنامج لقاح الكوليرا في المعهد الدولي للقاحات، وهي منظمة تدعمها الأمم المتحدة ومقرها في سيول: “إن EuBiologics هي حقًا البطل المجهول للقصة”. “إنهم يبذلون كل ما في وسعهم لزيادة الحجم في أسرع وقت ممكن.”
وقالت السيدة بارك إن هذه الخطوات مجتمعة من شأنها أن تزيد الإنتاج إلى إجمالي حوالي 46 مليون جرعة هذا العام، وإلى حوالي 90 مليون جرعة في عام 2025 وما بعده. لكن هذا سيظل على الأرجح أقل بكثير مما يحتاجه العالم.
وقالت الدكتورة دانييلا جاروني، المنسقة الطبية الدولية لمنظمة أطباء بلا حدود وعضو اللجنة التي تقرر الدول التي ستتلقى الجرعات وعددها: “يتم تخصيص الجرعات قبل أن يتم إنتاجها”. “لم نكن نتوقع أن يكون الأمر أفضل هذا العام، لكننا لم نعتقد أنه سيكون أسوأ بكثير”.
هناك المزيد من الأمل في الأفق البعيد: ثلاث شركات أدوية أخرى لديها لقاحات للكوليرا في طور الإنتاج. وقد قام المعهد الدولي للقاحات بترخيص لقاحه إلى Biological E، وهي شركة هندية، وهي تشارك الصيغة والمعدات اللازمة لتصنيعه. وإذا سارت الأمور على ما يرام، فمن الممكن أن يصل هذا اللقاح إلى السوق بحلول نهاية عام 2026 لأن Biological E هي شركة كبيرة تصنع بالفعل العديد من المنتجات المؤهلة مسبقًا من قبل منظمة الصحة العالمية
وفي جنوب أفريقيا، ستبدأ شركة تدعى Biovac قريباً تجارب سريرية على ما يمكن أن يكون في نهاية المطاف أول لقاح يتم إنتاجه من البداية إلى النهاية في أفريقيا جنوب الصحراء الكبرى. وتأمل شركة بيوفاك أن تختتم التجارب بحلول عام 2027. وبعد ذلك، من المرجح أن يستغرق اللقاح عامًا على الأقل للحصول على التأهيل المسبق لمنظمة الصحة العالمية، حسبما قالت الدكتورة مورينا ماخوانا، الرئيس التنفيذي لشركة بيوفاك.
وتعمل شركة بهارات للتكنولوجيا الحيوية، وهي شركة هندية كبيرة أخرى ذات قدرة إنتاجية كبيرة، على إنتاج لقاح الكوليرا عن طريق الفم. ويمكنها طرح لقاحها في الأسواق بحلول نهاية عام 2025.
ولتحفيز الشركات على الاستثمار في إنتاج لقاحات الكوليرا، أشارت منظمة جافي، وهي المنظمة الدولية التي توفر التحصينات للبلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل، إلى إمكانية تقديم التزامات مسبقة للسوق – الوعد بطلبات مستقبلية من شأنها أن تشجع صانعي الأدوية على الاستثمار في إنتاج اللقاحات. لقاح الكوليرا. يدفع Gavi لشركة EuBiologics 1.53 دولارًا أمريكيًا لكل جرعة من اللقاح.
قال الدكتور لينش إن كلاً من Bharat وBiological E يخططان لإنتاج حوالي 15 مليون جرعة سنويًا في البداية – “كميات متواضعة” وفقًا لمعايير هذه الشركات الهندية الضخمة التي يمكن أن تنتج المزيد إذا استمر السوق في النمو.
وقالت إن الطلب المحتمل يصعب التنبؤ به. “هذا هو السؤال الحقيقي: هل ما يمر به العالم الآن هو نوع من الظواهر التي تستمر لبضع سنوات ويثيرها شيء ما؟” قال الدكتور لينش. “أم أن هذا هو الوضع الطبيعي الجديد؟ هل هذا نوع جديد من نقطة التحديد؟”
