“البيانات التاريخية والاقتصادية واضحة. بدون استثمارات في القطاع الخاص ، سيتم تبديد أعمال المختبر الأصغر نسبيًا التي تمولها المعاهد الوطنية للصحة على الاكتشافات التي لن تؤدي أبدًا إلى علاجات الأدوية في العالم الحقيقي. “
في طريقها للخروج من الباب ، أخذت إدارة بايدن لقطة فرقة في الشركات الأكثر ابتكارًا في أمريكا في محاولة موصوفة ذاتيا “لتوسيع وصول المريض المنصفة إلى المنتجات التي تخرج من براءات الاختراع المملوكة للمعاهد الوطنية للصحة”.
في آخر يوم عمل قبل الافتتاح ، نشر المسؤولون في المعاهد الوطنية للصحة (NIH) إرشادات ترخيص براءات الاختراع الجديدة بهدوء. يجب على أي شركة ترغب في ترخيص اكتشافات براءة اختراع من NIH Labs الآن أن تضمن “القدرة على تحمل التكاليف ، والتوافر ، والمقبولة ، والاستدامة” لأي منتجات مستقبلية يطورونها.
وإذا حدد البيروقراطيون أن الشركات لم تلتق هذه المعايير التعسفية والمتبلورة ، فإن المعاهد الوطنية للصحة تحتفظ بسلطة تعديل شروط الترخيص من جانب واحد.
في الممارسة العملية ، ستقوم قواعد الترخيص هذه بتحويل المعاهد الوطنية للصحة من مؤسسة بحثية إلى منظم بحكم الواقع – دور لم يصرح به الكونغرس مطلقًا ، ومن شأنه أن يدمر حافز القطاع الخاص لاستثمار المليارات في البحث والتطوير الإضافي المطلوب لتسويق اكتشافات البحوث الأساسية التي تم إجراؤها لأول مرة في المختبرات الممولة من المعاهد الوطنية للصحة.
هذا ليس غلو هارغ. لقد رأينا كل هذا يحدث من قبل. سيحدث كل شيء مرة أخرى.
في أوائل التسعينيات ، نفذ المعاهد الوطنية للصحة تفويض “تسعير معقول” لجميع التعاون البحثي مع الشركات الخاصة. نتيجة تفويض التحكم في الأسعار؟ وجدت المعاهد الوطنية للصحة عدد اتفاقيات التعاون الخاصة بها مع الشركات الخاصة التي انخفضت. عندما تم إلغاء تفويض التحكم في الأسعار ، انتعشت اتفاقيات التعاون على الفور بأكثر من 400 ٪. عند الإعلان عن الإلغاء ، أوضح مدير الوكالة أن تفويض التحكم في الأسعار “أدى إلى إبعاد الصناعة عن التعاون العلمي الذي يحتمل أن يكون مفيدًا دون تقديم فائدة معززة للجمهور”.
ستكرر إرشادات ترخيص إدارة بايدن هذه التجربة الفاشلة ، وتبديل “التسعير المعقول” للمتطلبات الغامضة والأكثر كاسحة “القدرة على تحمل التكاليف ، والتوافر ، والمقبولة ، والاستدامة”.
للامتثال ، يتعين على الشركات أن تلتزم مسبقًا باستراتيجيات الوصول غير المحددة والوصول إلى التكاليف قبل معرفة ما إذا كان الجزيء التجريبي سيثبت فعالًا ، أو ما يكلفه مزيد من البحث وتطوير هذا الجزيء في دواء فعلي ، أو كيف يمكن أن يكون يستخدم من قبل المرضى.
ما هي الناشئة التي قد توافق على الحد الأقصى لقيود الأسعار ، وحصص الإنتاج ، وأي شيء قد يعني “الاستدامة” لبيروقراطي DC في إنشاء وبيع منتج قبل أن يستثمر حتى في المائة في إنشاء هذا المنتج الجديد؟ هذا هو بالضبط ما سيفرضه المعاهد الوطنية للصحة على مبتكري التكنولوجيا الحيوية تطوير علاجات جديدة جذرية. إرشادات ترخيص المعاهد الوطنية للصحة ليست مجرد مرهقة وغبية – فهي غير منطقية اقتصاديًا.
تدمر ضوابط الأسعار وغيرها من القيود التنظيمية الاستثمارات في الإنتاج وتقويض النمو الاقتصادي – فينيزويلا هو أحدث مثال على هذه الحقيقة الاقتصادية الأساسية. تم تأكيد هذه الحقيقة مع ولاية “التسعير المعقول” لـ NIH في أوائل التسعينيات. سنرى ذلك مؤكدًا مرة أخرى مع إرشادات الترخيص الجديدة من NIH.
بدلاً من المخاطر المليارات في الاستثمارات المفقودة في البحث والتطوير اللازم لاتخاذ دواء جديد من المختبر إلى السوق ، لن يرمان مبتكرو التكنولوجيا الحيوية أي اكتشافات علمية من NIH Labs. لن تكون النتيجة أدوية أكثر بأسعار معقولة أو يمكن الوصول إليها – ستكون أقل من الأدوية. ستعاني جودة حياتنا.
لا يزال يتم تطوير أكثر من 50 ٪ من جميع الأدوية الجديدة في الولايات المتحدة ، والاستثمارات الخاصة في تطوير الأدوية تتراوح بين ثلاثة إلى أربعة أضعاف ما تنفقه المعاهد الوطنية للصحة. نظرت إحدى الدراسات الحديثة في 23230 منحًا للمعاهد الوطنية للمعلوماتية التي تم توزيعها في عام 2000 ، ووجدت أنه على مدار العقدين المقبلين ، أسفرت تلك المنح عن 18 علاجات معتمدة من الغذاء والدواء (FDA) للاستخدام من قبل المرضى. تلقت تلك الأدوية الناجحة ما مجموعه 670 مليون دولار من منح المعاهد الوطنية للصحة ، في حين استثمرت الشركات الخاصة 44.3 مليار دولار – وهو أمر مذهل 66 مرة – على البحث وتطوير تلك العلاجات.
البيانات التاريخية والاقتصادية واضحة. بدون استثمارات في القطاع الخاص ، سيتم تبديد أعمال المختبر الأصغر نسبيًا التي تمولها المعاهد الوطنية للصحة على الاكتشافات التي لن تؤدي أبدًا إلى علاجات الأدوية في العالم الحقيقي. ولا حتى 18 علاجات معتمدة من إدارة الأغذية والعقاقير. سعر الدواء لم يتطور أبدا هو الصفر.
من الأهمية بمكان أن تقوم إدارة ترامب بإلغاء إرشادات ترخيص المعاهد الوطنية للصحة الجديدة. يتم تأكيد الافتقار التام إلى أي مبرر من خلال كيفية دفعهم بهدوء من خلال موجة من الأوامر التنفيذية في اللحظة الأخيرة والإجراءات الأخرى من قبل إدارة بايدن. يستحق الشعب الأمريكي بشكل أفضل – من مسؤوليها الحكومية وابتكارات التكنولوجيا الحيوية التي سيتم تبديدها في مختبرات المعاهد الوطنية للصحة في السنوات القادمة.
مصدر الصورة: صور الإيداع
المؤلف: J.Dudzinski
معرف الصورة: 124935998
