تشتد حدة تحدي شركات الأدوية لقانون خفض التضخم

في الأسبوع الماضي، أصبحت منظمة مرضى الأدوية بأسعار معقولة (“P4AD”) أحدث صديق يقدم مذكرة أمام محكمة الاستئناف الأمريكية للدائرة الثالثة في شركة بريستول مايرز سكويب ضد بيسيرا وآخرين. القضية، التي رفعتها شركة الأدوية العملاقة بريستول مايرز سكويب (“BMS”) وتم دمجها مع العديد من التحديات الصيدلانية الأخرى، تزعم أن قانون الحد من التضخم (IRA) يجبر مصنعي الأدوية على تزويد برنامج Medicare “بالوصول” إلى أدويتهم الرائدة في الولايات المتحدة. تخفيضات كبيرة، تؤدي إلى أخذ غير دستوري ينتهك التعديل الخامس. وتنبع هذه الحجة من الاستئناف الذي قدمته جمعية الأطباء البريطانية بعد أن أصدرت محكمة محلية حكماً مستعجلاً لصالح الحكومة في أبريل/نيسان.

التحديات التي تواجه القانون

تم تصميم قانون الاستجابة العاجلة، الذي صدر في عام 2022، كوسيلة لتقليل عجز الميزانية الفيدرالية مع خفض أسعار الأدوية الموصوفة للمرضى المؤهلين في الوقت نفسه. وبينما احتفلت بعض الأطراف بذلك، سرعان ما اكتشف مصنعو الأدوية أنهم كانوا تحت رحمة البرنامج عند تحديد أسعارهم.

وكتبت BMS في موجزها الافتتاحي: “الهدف الأساسي من البرنامج هو الحصول على الأدوية للمستفيدين من برنامج Medicare دون الحاجة إلى أن تدفع الحكومة قيمة سوقية عادلة”. بالإضافة إلى تحدي التعديل الخامس، ادعت BMS أن الجيش الجمهوري الأيرلندي ينتهك حقوق التعديل الأول من خلال إجبار مصنعي الأدوية، من خلال برنامج التفاوض، على التعبير عن الرسائل السياسية للحكومة. من خلال فرض غرامات مالية على الشركات التي لا تمتثل، زعمت BMS أن الجيش الجمهوري الإيرلندي كان يستخدم تكتيكات قسرية بينما يتجاهل الحقوق الدستورية للمصنعين.

على الرغم من عمره القصير، فقد تعرض IRA بالفعل للانتقادات، بما في ذلك الطعن الدستوري من قبل غرفة التجارة الأمريكية (تتم تغطيته في مقال منفصل) والتدقيق من قبل العاملين في صناعة الأدوية.

دحضت الحكومة، في موجزها، هذه التأكيدات من خلال الزعم بأن الجيش الجمهوري الإيرلندي “يقوم بتعديل شروط عرض الحكومة لشراء الأدوية للمستفيدين، لكنه لا يستولي فعليًا على أدوية أي مصنع أو يجبرهم على الاستسلام”، وبالتالي، لم تفعل الحكومة أي شيء. لا تشارك في اتخاذ المادية. بالإضافة إلى ذلك، جادلت الحكومة بعدم وجود انتهاك لحقوق التعديل الأول للمصنعين، حيث كانت المشاركة في برنامج التفاوض، مثل مشاركتهم في برنامجي Medicare و Medicaid، طوعية.

موجز P4AD

جادلت P4AD في موجزها بأن الجيش الجمهوري الأيرلندي هو “إصلاح تاريخي وانتصار هائل لملايين الأمريكيين الذين يعتمدون على الرعاية الطبية للحصول على أدويتهم الأساسية”. ووصفت التحديات الدستورية بأنها “هجوم منسق على الصناعة”، وأشارت بشدة إلى التناقضات في نظام الرعاية الصحية قبل الجيش الجمهوري الإيرلندي.

عندما تم تقديم برنامج الرعاية الطبية، كان يحدد أو يتفاوض على أسعار كل سلعة أو خدمة طبية يغطيها باستثناء العقاقير الطبية. لمدة 20 عامًا، كان هذا يعني أن الحكومة الفيدرالية مُنعت من المساومة للحصول على أسعار أقل لمتلقي الرعاية الطبية، وبدلاً من ذلك دفعت سعر السوق للأدوية الموصوفة. زعم حزب P4AD أن هناك صراعًا عميقًا نشأ في مجلس النواب – حيث أن العديد من الأعضاء والموظفين، بعد إقرار مشروع القانون الأصلي الذي يحتوي على بند “عدم التدخل”، سيواصلون بعد ذلك العمل في صناعة الأدوية بأنفسهم، مما أثار الدهشة وإثارة النقد .

كما بذل الموجز جهدًا كبيرًا في توريط براءات الاختراع في مشاكل تسعير الأدوية، مستشهدًا بمقالات مثل مقال رايان كوبر “كيف تلاعبت شركات الأدوية الكبرى بنظام براءات الاختراع، The American Prospect”، لدعم حجتها القائلة بأن “[c]استخدمت الشركات تاريخياً العديد من التكتيكات لتمديد فترات التفرد بعد انتهاء صلاحية براءات الاختراع الأولية، بما في ذلك “تقديم العشرات أو حتى المئات من براءات الاختراع على نفس الدواء”، وإجراء تغييرات صغيرة ثم التقدم بطلب لتمديد براءة الاختراع، أو دفع تكاليف عامة محتملة. المنافسون على البقاء خارج السوق “.

وادعى الموجز أن برنامج IRA سيعزز الابتكار من خلال تشجيع الشركات على صنع منتجات جديدة بدلاً من الاحتفاظ بالمنتجات القديمة بهذه الطريقة، وقال إن براءات الاختراع تجعل شركات الأدوية محتكرة، والتي كقاعدة عامة “لا تفرض رسومًا على السوق العادلة”. الأسعار.” وأوضح الموجز:

“في الواقع، ما يفعله برنامج التفاوض هو تقليل القيمة القصوى لبراءة اختراع الدواء بشكل هامشي: في حين كان بإمكان شركات الأدوية في السابق فرض أسعار احتكارية لكامل فترة حصرية دواءها، فقد يتم الآن اختيار الدواء لبرنامج التفاوض وبالتالي قد يرى أنه يستحق ذلك”. تم تخفيض السعر في نهاية فترة براءة الاختراع.”

وبصرف النظر عن التأثير الاقتصادي على دافعي الضرائب، قامت P4AD أيضًا بفحص التأثير المحتمل لـ IRA على المرضى. وقد سلط الضوء على العديد من قصص الأشخاص الذين اعتمدوا على العقاقير الطبية لعلاج مجموعة متنوعة من الحالات، وقدم إحصائية مثيرة للقلق:

“وجدت دراسة أجريت عام 2022 أن أكثر من واحد من كل خمسة لم يلتزم المستفيدون من الرعاية الطبية الذين يبلغون من العمر 65 عامًا أو أكثر بأدويتهم على النحو الموصوف لأن القيام بذلك سيكون مكلفًا للغاية. … استخدم أكثر من نصف المشاركين في الدراسة واحدة من عدة استراتيجيات للتعامل مع التكاليف، حيث أفاد ما يقرب من واحد من كل عشرة أنهم اتخذوا الخيار المستحيل بالبقاء دون أساسيات الحياة الأساسية، مثل الغذاء و/أو السكن، لدفع تكاليف حياتهم. دواء.”

انتقد P4AD أيضًا ملخصات الأصدقاء المتعارضة. ادعى تحالف أبحاث الشيخوخة، في موجزه الصديق، أن برنامج التفاوض “يؤثر بشكل مباشر وربما ضار على المرضى، وخاصة المرضى الأكبر سنا”، إذا اختارت الشركة المصنعة سحب جميع أدويتها من برنامج Medicare بدلاً من المشاركة في برنامج التفاوض. لكن منظمة P4AD دحضت ذلك، قائلة إن “الرعاية الطبية توصلت إلى اتفاقيات لجميع الأدوية العشرة المختارة للمفاوضات، بأسعار تتراوح بين 38 إلى 79 في المائة من الأسعار المدرجة في القائمة”.

قدمت منظمة صناعة الأدوية، منظمة ابتكار التكنولوجيا الحيوية (BIO)، مذكرة صديق في وقت سابق من هذا العام وصفت فيها IRA بـ “الإكراه” وجادلت بأن “[t]إن “الخيار” الوهمي للمصنعين لتجنب البرنامج من خلال التخلي عن أكثر من نصف السوق لبقية محفظتهم ليس شيئًا يمكن لشركة تصنيع الأدوية الحيوية أن تحله على الإطلاق[o]تريد أن تفعل ذلك – على الأقل ليس إذا كانت تريد الاستمرار في جلب أدوية صيدلانية حيوية جديدة منقذة للحياة إلى السوق.

وفي الوقت الراهن، لا يزال الجيش الجمهوري الايرلندي في مكانه. من المقرر تقديم ملخص رد BMS في 2 أكتوبر، ومن المقرر تقديم المرافعات الشفهية في 28 أكتوبر.

مصدر الصورة: إيداع الصور
المؤلف : اندرويد
معرف الصورة: 605221234