دعم IPWatchdog برعاية فردية: اضغط هنا
“في إعادة زينكور يدعو إلى التشكيك في مسألة متى يجب تفسير مصطلح المطالبة على أنه “جنس” وما إذا كان هذا الاستفسار يختلف في الفنون التي لا يمكن التنبؤ بها مقارنة بالفنون التي يمكن التنبؤ بها.
يميز السوابق القضائية بين ما يسمى “الفنون التي لا يمكن التنبؤ بها” (على سبيل المثال، الفنون البيولوجية والكيميائية والصيدلانية) و”الفنون التي يمكن التنبؤ بها” (على سبيل المثال، الفنون الكهربائية والميكانيكية) لأغراض تحليل المادة 112، وذلك لسبب واحد فقط. تعتبر “متوقعة” بينما الأخرى “لا يمكن التنبؤ بها”.
إن المعايير القانونية للوصف الكتابي والتمكين راسخة. للوفاء بمتطلبات الوصف الكتابي، يجب أن توضح المواصفات بوضوح معقول أنه اعتبارًا من تاريخ الإيداع كان المخترع في حيازة الاختراع المطالب به. شركة فاس-كاث ضد ماهوركار، 935 F.2d 1555، 1560 (Fed. Cir. 1991)؛ شركة أرياد فارم ضد شركة إيلي ليلي وشركاه., 598 F.3d 1336, 1351 (Fed. Cir. 2010) (أون بانك) (يجب أن تسمح المواصفات “بشكل واضح للأشخاص ذوي المهارات العادية في المجال بالتعرف على ذلك [the inventor] اخترع ما يدعى.”). يتم استيفاء متطلبات التمكين إذا كانت المواصفات ستسمح لشخص يتمتع بمهارة عادية في المجال (POSITA) بعمل الاختراع المطالب به واستخدامه دون إجراء تجارب لا لزوم لها. شركة أمجين ضد سانوفي، 598 الولايات المتحدة 594، 611 (2023).
ومن الناحية العملية، فإن عتبة تلبية الوصف المكتوب ومتطلبات التمكين تكون أعلى في الفنون التي لا يمكن التنبؤ بها مقارنة بالفنون التي يمكن التنبؤ بها. وقد قالت المحاكم الكثير.
الوصف الكتابي في الفنون التنبؤية: أوضحت محكمة الاستئناف الأمريكية للدائرة الفيدرالية أنه في الفنون التي يمكن التنبؤ بها “يلزم مستوى أقل من التفاصيل لتلبية متطلبات الوصف الكتابي مقارنةً بالفنون التي لا يمكن التنبؤ بها.” شركة Hologic , Inc. ضد شركة Smith & Nephew, Inc.، 884 F.3d 1357، 1361 (Fed. Cir. 2018) (نقلاً عن أرياد). وقد أكدت الدائرة الفيدرالية مؤخرًا هذا المبدأ التوجيهي: “نظرًا لإمكانية التنبؤ بالاختراعات الكهروميكانيكية مثل الاختراع هنا… “يتطلب الأمر مستوى أقل من التفاصيل لتلبية متطلبات الوصف المكتوب مقارنةً بالفنون التي لا يمكن التنبؤ بها”.” شركة Rai Strategy Holdings, Inc. ضد شركة Philip Morris Products SA، 92 F.4th 1085، 1090-91 (Fed. Cir. 2024) (نقلا عن هولوجيك).
التمكين في الفنون المتوقعة: يكون مقدار الإفصاح المطلوب للتمكين أقل بشكل عام في الفنون التي يمكن التنبؤ بها مقارنة بالفنون التي لا يمكن التنبؤ بها. يمكن أن يكون الكشف عن تجسيد واحد ممكن كافيًا في الفنون التي يمكن التنبؤ بها. شركة Spectra-Physics, Inc. ضد شركة Coherent, Inc., 827 F.2d 1524, 1533 (Fed. Cir. 1987) (“[I]إذا كان الاختراع يتعلق بفن يمكن التنبؤ بنتائجه، على سبيل المثال، الميكانيكية بدلاً من الفنون الكيميائية، يمكن تمكين المطالبة الواسعة من خلال الكشف عن نموذج واحد”). في إبيستار ضد لجنة التجارة الدولية، عقدت الدائرة الفيدرالية مطالبة بشأن مصباح LED بطبقة نافذة شفافة كانت في الفنون التي يمكن التنبؤ بها، وبالتالي تم تمكينها بشكل مناسب من خلال تجسيد واحد حتى لو كانت المطالبة “تقرأ على تجسيد آخر للاختراع الذي لم يتم الكشف عنه بشكل كافٍ”. 566 F.3d 1321, 1336 (Fed. Cir. 2009) (نقلا عن أطياف الفيزياء).
الوصف المكتوب/التمكين في الفنون غير المتوقعة: وفي الفنون التي لا يمكن التنبؤ بها، اتخذت المحاكم نهجا مختلفا لأن تعديل المواد البيوكيميائية يمكن أن يؤدي إلى نتائج لا يمكن التنبؤ بها. ولاحظت المحكمة العليا في أمجين الذي – التي “[d]على الرغم من التطورات الأخيرة، لا تزال جوانب علم الأجسام المضادة غير قابلة للتنبؤ بها. [and] ويدرك العلماء أن تغيير حمض أميني واحد في التسلسل يمكن أن يغير بنية الجسم المضاد ووظيفته بطرق لا يمكن التنبؤ بها. أمجين، 598 الولايات المتحدة في 612-13. وبناءً على ذلك، طبقت المحاكم معيارًا أعلى للوصف الكتابي والتمكين في الفنون التي لا يمكن التنبؤ بها. في أرياد، وجدت الدائرة الفيدرالية أن الكشف عن ثلاثة أنواع من الجزيئات التي تدعم المادة المطالب بها للتدخل في عامل النسخ الجيني لم يكن كافيًا للوفاء بمتطلبات الوصف المكتوب. أرياد، 598 F.3d في 1355-58. في أمجين، رأت المحكمة العليا أن المطالبة بالأجسام المضادة لعلاج ارتفاع نسبة الكوليسترول لم يتم تمكينها بشكل كافٍ على الرغم من أن المواصفات كشفت عن تجسيدات متعددة بما في ذلك 26 جسمًا مضادًا مختلفًا تم تحديدها بواسطة تسلسل الأحماض الأمينية الخاصة بها. أمجين، 598 الولايات المتحدة في 612.
دور تسمية “الجنس” في الفنون غير المتوقعة
يُشار أحيانًا إلى المتطلبات الصعبة بموجب المادة 112 في الفنون غير المتوقعة باسم الوصف/التمكين المكتوب “النطاق الكامل”، مما يعني أنه يجب على المخترع تقديم وصف مكتوب ودعم التمكين لجميع التجسيدات التي تشملها المطالبة. أمجين، 598 US في 610 (“يجب أن تتيح المواصفات النطاق الكامل للاختراع كما هو محدد في المطالبات”)؛ شركة Juno Therapeutics, Inc. ضد شركة Kite Pharma, Inc.، 10 F.4th 1330، 1336 (Fed. Cir. 2021) (“وصف مكتوب” [must] إثبات بما فيه الكفاية[] أن المخترعين يمتلكون النطاق الكامل للاختراع المطالب به”)؛ حكام الجامعة. من كال. ضد إيلي ليلي وشركاه، 119 F.3d 1559, 1568-69 (Fed. Cir. 1997) (يجب أن توفر المواصفات دعمًا وصفيًا مكتوبًا للنطاق الكامل للجنس الكيميائي) (فيما يلي، “ايلي ليلي” قضية).
غالبًا ما يكون تسمية تقييد المطالبة بـ “الجنس” هو الدافع لطلب وصف مكتوب كامل النطاق ودعم التمكين. على سبيل المثال، أمجين تطلبت براءة الاختراع تمكينًا كامل النطاق لأنها حاولت “المطالبة بـ…”الجنس الكامل” للأجسام المضادة” الذي يربط البروتين ويمنعه. أمجين، 598 الولايات المتحدة في 602. براءة الاختراع في أرياد مطلوب دعم وصف مكتوب كامل النطاق لأن “[t]وبالتالي فإن ادعاءاته هي ادعاءات جنس، تشمل استخدام جميع المواد التي تحقق النتيجة المرجوة المتمثلة في تقليل ارتباط [transcription factor]”. أرياد، 598 F.3d في 1341. براءة الاختراع في ايلي ليلي تطلب دعمًا وصفيًا مكتوبًا واسع النطاق لأنه ادعى “جنسًا واسعًا من cDNAs”. ايلي ليلي، 119 F.3d في 1569.
عندما تطالب براءة اختراع كيميائية حيوية بجنس ما، يكون هناك وصف مكتوب كامل النطاق يدعم فقط إذا كشفت المواصفات عن (1) عدد تمثيلي للأنواع التي تقع ضمن نطاق الجنس، أو (2) السمات الهيكلية المشتركة بين أعضاء الجنس بحيث يستطيع POSITA “تصور أو التعرف” على أعضاء الجنس. ايلي ليلي، 119 F.3d في 1568-1569. أما بالنسبة للتمكين، فإن المواصفات، كما تكملها المهارات والمعرفة الخاصة بـ POSITA، يجب أن تمكن POSITA من صنع واستخدام النطاق الكامل للأنواع التي يشملها الجنس. أمجين، 598 الولايات المتحدة في 610.
تطبيق تسمية الجنس في في إعادة Xencor/Ex Parte تشامبرلين
تطبيق سير. يدعي رقم 60/803690 “طريقة لعلاج المريض عن طريق إعطاء الجسم المضاد لـ C5”. تشامبرلين من طرف واحد، برنامج. رقم 60/803,690 (PTAB 10 يناير 2023) (“المجلس في ديسمبر”)، 2-3.
تنص مطالبة جيبسون 8 على “طريقة لعلاج مريض عن طريق إعطاء الجسم المضاد لـ C5 بمجال Fc، ويشتمل التحسين على مجال Fc المذكور الذي يشتمل على بدائل الأحماض الأمينية M428L/N434S… حيث زاد الجسم المضاد لـ C5 المذكور مع بدائل الأحماض الأمينية المذكورة” في نصف الحياة في الجسم الحي.” بطاقة تعريف.
“الوسائل زائد الوظيفة” المطالبة 9 يقرأ “[a] طريقة لعلاج مريض عن طريق إعطاء جسم مضاد لـ C5 يشتمل على: أ) وسيلة لربط بروتين C5 البشري؛ و ب) مجال Fc يشتمل على بدائل الأحماض الأمينية M428L/N434S… حيث زاد الجسم المضاد لـ C5 المذكور مع بدائل الأحماض الأمينية المذكورة في نصف عمر الجسم الحي.” مجلس الإدارة في 3 ديسمبر
عند الاستئناف من رفض الفاحص، وجد المجلس أن كلا الادعاءين موجهان إلى “جنس واسع من الأجسام المضادة، ومؤشرات العلاج، والمرضى”، في حين كشفت المواصفات فقط عن نوع واحد من الأجسام المضادة لـ C5 (“5G 1.1”) وثلاثة أنواع من الأجسام المضادة لـ C5. حالات العلاج (“مؤشرات المناعة الذاتية أو الالتهابات أو زرع الأعضاء”). قرار مجلس الإدارة، 8. وهكذا وجد مجلس الإدارة أن المطالبات لم تكن مدعومة بوصف مكتوب مناسب بموجب المادة 112 (أ). مجلس الإدارة 8، 29 ديسمبر.
بعد إشعار الاستئناف، أعادت الدائرة الفيدرالية القضية إداريًا إلى PTO لأن “حداثة وتعقيد القضايا المعروضة في هذه القضية تفضل تقييمًا وتفسيرًا أكثر شمولاً مما هو منصوص عليه في القرار المكتوب النهائي للمجلس”. في إعادة زينكور، برنامج. رقم 2023-2048، (الدائرة الاتحادية الفدرالية 23 يناير 2024)، Slip Op. في 2.
قام المدير بعقد لجنة مراجعة الاستئنافات (ARP)، التي أصدرت قرارًا بالاتفاق مع المجلس على أن المطالبات لم تكن مدعومة بوصف مكتوب مناسب بموجب المادة 112. تشامبرلين من طرف واحد، برنامج. رقم 16/803,690 (ARP-PTAB 24 مايو 2024) (“ARP Dec.”).
تتضمن القضية أسئلة معقدة حول متطلبات الوصف المكتوب لمطالبات جيبسون ومطالبات الوسائل بالإضافة إلى الوظائف.
لكن قرار ARP يتحول في النهاية إلى عبارة “علاج المريض” في الديباجة. يوفر ARP بعض الأسباب المقنعة بأن المصطلح مقيد لهذه المطالبات. لكن APR اتخذ خطوة أخرى تتمثل في تخصيص عبارة “علاج مريض” لمطالبة “معالجة جميع براءات الاختراع وجميع الأمراض”. ARP ديسمبر 18. ومضى ARP في شرح هذا يعني “جنس لعلاج جميع المرضى وجميع الأمراض. ARP ديسمبر 26 (تمت إضافة الرسالة).
بناء ARP لـ “علاج المريض” في الديباجة باسم جنس من العلاج جميع أنواع المرضى و جميع أشكال المرض كان الأمر قاتلاً بشكل أساسي لقدرة المواصفات على توفير دعم الوصف المكتوب المناسب. من الصعب تخيل أي مواصفات يمكن أن توفر الدعم لعلاج جميع أنواع المرضى وجميع أنواع الحالات.
وهذا يعيدنا إلى بناء المطالبة. هل يفهم POSITA المعنى البسيط والعادي لـ “علاج المريض” على أنه جنس علاج جميع أنواع المرضى لجميع أنواع الأمراض؟ راجع MPEP، القسم 2111.01 (“يجب أن تعطي كلمات المطالبة معناها الواضح، ما لم يكن هذا المعنى غير متوافق مع المواصفات”). يمكن القول لا.
يجادل ARP بأن المواصفات “لا تحدد مصطلح” علاج “” و”تذكر فقط ثلاث فئات من الأمراض/الحالات”. ARP، 16. وبناءً على ذلك، فإن المواصفات “لا تحد” من هذه المصطلحات (بطاقة تعريف.) فينبغي أن تشمل كل ما لم يمنعه التخصيص، وهو نوع التعليل المرفوض فيه فيما يتعلق بشركة Smith Int’l, Inc.، 871 F.3d 1375، 1382-83 (Fed. Cir. 2017).
والأهم من ذلك، أن ARP لم يثبت أبدًا أن POSITA ستفهم المعنى البسيط والعادي لـ “معالجة مريض” على أنه يعني جنس جميع المرضى وجميع الأمراض.
ويمكن تشبيه “طريقة إعادة برمجة المعالج” في الفنون المتوقعة. ولنفترض أن الديباجة مقيدة، كما ورد في زينكور. يتفق معظم الناس على أن POSITA لن تعتبر عبارة “إعادة برمجة المعالج” تعني جنس إعادة برمجة جميع أنواع المعالجات لجميع أنواع الوظائف.
ولعل الجواب يعود إلى اختلاف معاملة الاختراعات في الفنون غير المتوقعة مقارنة بالفنون المتوقعة.
ومن المنطقي أن تخضع الاختراعات في الفنون التي لا يمكن التنبؤ بها لمعايير أعلى للوصف الكتابي والتمكين. لكن قرار ARP في زينكور يتحول إلى حد كبير إلى بناء المطالبة، وليس من الواضح على الإطلاق أن ممارسة بناء المطالبة مختلفة، أو ينبغي أن تكون، مختلفة في الفنون التي لا يمكن التنبؤ بها.
الأفكار الختامية
في إعادة زينكور تم اطلاعها بالكامل على استئنافها الثاني (رقم 24-1870) ومن المقرر تقديم المرافعات في 4 ديسمبر 2024. ويمكن تأكيد الرفض بناءً على أساس بديل وهو أن جنس “الجسم المضاد لـ C5” لا يجد ما يكفي دعم الوصف المكتوب بناءً على النوع الفردي الذي تم الكشف عنه في المواصفات. ARP, 27. ومع ذلك، فإن القضية تثير تساؤلات حول متى يجب تفسير مصطلح المطالبة على أنه “جنس” وما إذا كان هذا الاستفسار يختلف في الفنون التي لا يمكن التنبؤ بها مقارنة بالفنون التي يمكن التنبؤ بها.
مصدر الصورة: إيداع الصور
المؤلف: ووكاسا
معرف الصورة: 11170803
اكتشاف المزيد من موقع علم
اشترك للحصول على أحدث التدوينات المرسلة إلى بريدك الإلكتروني.
