الغرفة تبقي مقترح المسيرة في دائرة الضوء بينما ينتظر مجتمع الملكية الفكرية خطوة بايدن التالية

بينما ينتظر مجتمع الملكية الفكرية التحرك بشأن اقتراح إدارة بايدن لتوسيع نطاق بند حقوق المشاركة بموجب قانون بايه دول، كان مركز سياسة الابتكار العالمي التابع لغرفة التجارة الأمريكية (GIPC) يتصدى بنشاط لحجة الإدارة القائلة بأن ومن شأن هذه الآلية أن تخفض أسعار الأدوية بشكل فعال.

تم إغلاق فترة التعليق الخاصة بالمعهد الوطني للمعايير والتكنولوجيا (NIST) وطلب وزارة التجارة للحصول على معلومات (RFI) بشأن الاقتراح في أوائل فبراير. منذ ذلك الحين، ترددت شائعات عدة مرات عن أنه سيتم الانتهاء من الإطار ونشره، لكن هذه الشائعات لم تتحقق أبدًا.

وبموجب الإطار المقترح، يجوز للوكالة أن تنظر في “[a]ما هو السعر وبأي شروط تم بيع المنتج الذي يستخدم الاختراع المعني أو عرضه للبيع في الولايات المتحدة” وما إذا كان “المقاول أو المرخص له [has] جعل المنتج متاحًا فقط لمجموعة ضيقة من المستهلكين أو العملاء بسبب ارتفاع الأسعار أو عوامل مخففة أخرى.

في أحدث منشور على مدونتها، والذي تم نشره اليوم، قدم براد واتس، نائب رئيس GIPC لسياسات براءات الاختراع والابتكار، لمحة عامة عن بند حقوق التقدم والغرض التاريخي منه. يكرر هذا المنشور ما أوضحه كاتب العمود في IPWatchdog جو ألين من تحالف Bayh-Dole هنا عدة مرات، أي أن الهدف الرئيسي لهذا البند هو ضمان تسويق الاختراعات الممولة فيدراليًا. وأشار ألين إلى أن كل التماس على مدى السنوات العشرين الماضية يطلب من الحكومة التدخل بسبب مخاوف بشأن الأسعار قد تم رفضه من قبل كل من الإدارات الديمقراطية والجمهورية باعتباره غير مبرر.

على سبيل المثال، قبل يوم واحد فقط من إغلاق التعليقات على الاقتراح في شهر فبراير/شباط، رفضت وزارة الصحة والخدمات الإنسانية استئناف قرار عدم المشاركة في عقار سرطان البروستاتا الرائج Xtandi®.

علاوة على ذلك، يرى الكثيرون أن الإطار مضلل في غرضه. وكتب ألين في مقال نشر في شهر فبراير لمجلة IPWatchdog: “إن الغالبية العظمى من براءات الاختراع اللازمة لنسخ معظم الأدوية يتم إنشاؤها من قبل القطاع الخاص وليست عرضة للمسيرة في الحقوق، والتي تغطي فقط الاختراعات التي تم إجراؤها بدعم فيدرالي”. يبدو أن الرسالة التي أرسلها عدد من أعضاء الكونجرس التقدميين في فبراير تقبل ضمنيًا هذا الرأي في دعوتها لإضافة إلى السلطة الإطارية للوكالات لاستدعاء القسم 1498، الذي سيغطي جميع براءات الاختراع، عند تحديد براءات الاختراع التي يجب المضي قدمًا فيها.

تضمنت التعليقات المقدمة ردًا على RFI معارضة واسعة النطاق من الحزبين. وأشار العديد من هؤلاء إلى أن واضعي القانون، السيناتورين بيرش بايه وبوب دول، رفضوا صراحة إدراج التسعير كمحفز للحقوق.

لكن لجنة التجارة الفيدرالية (FTC) علقت ردًا على طلب المعلومات بأن الإطار المقترح من شأنه أن يجعل “الأحكام القانونية التشغيلية غير المستغلة سابقًا” من قانون بايه دول وأن النهج الأكثر مرونة يدعم “التحقيق في المعقولية الذي يتطلبه القانون” لأن “إنها تعتمد على الحقائق بشكل كبير” و”يجب على الوكالات أن تكون حذرة من فرض قيود قاطعة على العوامل التي يمكن أخذها في الاعتبار، مثل السعر”.

وقالت GIPC في منشور على مدونة يونيو/حزيران إن هذا المنطق “تجاوز” من شأنه أن يثبط “الابتكار والاستثمار في القطاع الخاص مع انسحاب الشركات من الشراكات الجامعية وسط تزايد عدم القدرة على التنبؤ”. وهذا من شأنه أن يؤدي بدوره إلى “تراجع صارخ في إنشاء التقنيات والمنتجات والخدمات الأمريكية الرائدة”.

سمعت IPWatchdog أن هناك القليل من المعلومات التي تتم مشاركتها فيما يتعلق بحالة الاقتراح. ومع إغلاق فترة التعليقات منذ ستة أشهر، فمن الممكن أن تنتظر الإدارة إصدار إطار العمل بالتزامن مع البرنامج الديمقراطي خلال المؤتمر الوطني الديمقراطي القادم. ومن الممكن أيضًا أن تكون هناك معارضة شديدة من قطاعات بما في ذلك صناعة الأدوية، وهو تحالف من الحزبين الجمهوري والديمقراطي من القادة السابقين لمكتب الولايات المتحدة لبراءات الاختراع والعلامات التجارية (USPTO) والمعهد الوطني للمعايير والتكنولوجيا (NIST)؛ المؤسسات البحثية الجامعية؛ وقد دفع الإدارة إلى إعادة التفكير في الإطار أو مراجعته بشكل كبير قبل الانتهاء منه.